□ 本报记者 张  旭

悦康药业集团参加第69届全国药交会展台现场。

　　领导者的眼光和胸襟对于一个企业的重要性是不言而喻的，作为企业的掌舵人，领导者的判断决定企业未来发展的方向。
　　正是在掌舵人、集团董事长于伟仕的带领下，悦康药业正逐步蜕变为“本土跨国药企”。
　　创新产品
　　悦康药业以仿制抗生素产品起家，经过几年的发展和积累，2005年就将发展策略从原来的提高产品质量、工艺技术，转向了加大研发投入、不断自主创新，以获得企业和产品的长久生命力。
　　新药开发是一项长期和复杂的过程，充满挫折与挑战。研发流程正变得愈加困难、成本更高、更耗时、风险更大。可尽管如此，创新仍然是制药行业发展的源动力。有研究显示，创新药物，可以为医生提供更多的治疗选择；为患者提供更好的治疗结果；预防和减少疾病负担；压缩医保成本；更可以给企业带来丰厚的回报。可以说，本土企业谁先在创新中取得突破，谁就在竞争中处在了绝对有利的地位。
　　2001年，悦康药业集团成立伊始，在于伟仕的带领下，其下属研发机构北京思普润安医药科技有限公司应运而生，成为以新药研发和技术转让为核心的高新医药科技企业，配备了药物制剂、分析、合成、中药和生化研究及中试所需的全套设备，并且拥有雄厚的科研实力，过硬的技术能力，良好的实验设施，丰富的行业经验和较高的管理水平。公司还建立了由信息调研、技术调研和市场调研组成的系统研发体系，成立立项小组、技术创新小组，进行技术创新和新药的选题立项。公司现拥有一流的试验设备仪器近百台、专业化高素质研发队伍百余人，并配备了多名资深专家顾问和技术指导，定期组织专人专项培训。
　　与此同时，该公司与国家新药开发工程技术研究中心、中国医学科学院药物研究所、解放军军事医学科学院、中国药科大学和沈阳药科大学等国内数十家知名药品研究机构，建立了长期合作伙伴关系，共同进行包括创新药在内的一系列新药研究。
　　悦康的创新药物研究有两个方向：第一个方向是进行老产品的二次开发。于伟仕深谙：产品的成功升级，不仅能提升产品的竞争优势，还能寻找到新的业绩增长点。以注射用头孢曲松钠为例，在与国外原研产品罗氏芬的对比试验中他们发现，其药物的溶解速率比罗氏芬稍慢，而其余指标均与其相当。于是，该公司注射用头孢曲松钠的二次开发就围绕于此展开，以提高药物溶解速率，真正实现与原研药完全一致的质量标准。奥美拉唑是消化系统用药的大品种，悦康通过长期的工艺摸索和优化，使奥美拉唑肠溶胶囊不产生刺激性，疗效更好。目前悦康的奥美拉唑肠溶胶囊销量已居全国同品种首位。
　　第二个方向则是进行创新药物的自主开发。据悉，目前，悦康在研的一类新药就有多个，其中有化药、中药和生物药，包括抗生素、心脑血管药和抗肿瘤药等。此外，还有多个其他类新药处于临床研究阶段，涵盖了消化、心脑血管、抗肿瘤以及生物多肽多个领域。
　　拓展市场
　　在当今市场环境下，拥有成本优势的中国本土制药企业对于世界仿制药市场充满着期待。IMS统计数据显示，2011年全球药品市场规模约8700亿美元，2015年将增长到11500亿美元，在这2800亿美元的增长差值中，仿制药将有500亿美元的贡献。回顾过去5年的医药市场，仿制药的增长率高于全球药品整体增长率约4～8个百分点。
　　悦康药业建厂之初便着眼于国内、国际两个市场，从最初的技术引进，到国外代工、产品出口、国际认证，以及技术管理的输出，其国际化步伐走得稳健而扎实。
　　目前，悦康药业拥有一大批稳定、有实力的国际合作伙伴，已从意大利、法国、德国、日本、韩国、印度、克罗地亚等国引进多个原研或原装品种和原料药。在悦康药业的展厅里，面对整齐陈列的印有英文、俄文、阿拉伯文等多种文字的药品包装盒，于伟仕向记者介绍说，目前悦康药业已有70个品规的药品在俄罗斯、巴基斯坦以及东南亚、中亚、拉美、非洲等30多个国家和地区完成出口注册，出口产品以注射剂为主，出口额逐年成倍增长，2012年药品出口额达1000万美元。
　　2011年，悦康药业固体片剂、胶囊剂生产线顺利通过欧盟GMP认证，这为产品进军国际高端市场奠定了坚实的基础。不仅如此，于伟仕早就瞄准了下一个进军国际市场的目标——成立专门的队伍，开始着手申请美国FDA认证，以实现由中国药企迈向跨国制药集团的华丽蜕变。
　　2011年8月18日，悦康药业在京启动了集团四期工程即化药国际化产业园项目建设。该项目占地96314.5平方米，总投资8.5亿元，将按欧盟和美国FDA标准建设国际首仿药品生产基地及相关药物研发和技术中心。项目建成后，预计药品年产值约30亿～50亿元，年出口创汇约1亿美元。
　　辉瑞中国总经理吴晓滨曾告诉记者，中国本土企业如果仅凭一己之力开拓国际市场，将在产品质量、准入、渠道、商保等方面遭遇诸多挑战，而依托跨国巨头的成熟渠道和丰富经验，中国仿制药开拓国际市场的道路将会顺畅得多。正所谓“英雄所见略同”，对此，于伟仕亦早有打算，他告诉记者，悦康药业也在积极与跨国公司接触，以期寻求双赢的合作。
　　源自中国本土的跨国制药企业“航母”，正在其掌舵人的带领下，徐徐驶向充满无限期待的未来。

（责任编辑：秋彤）