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SFDA批准拉帕替尼用于晚期乳腺癌治疗

来源：中国医药报时间：2013-03-14 12:52:16 热度：2112 

　　本报讯葛兰素史克（GSK）日前宣布，其肿瘤新药甲苯磺酸拉帕替尼片（简称拉帕替尼）已获得国家食品药品监督管理局（SFDA）批准，与卡培他滨联用，治疗HER2过表达且既往接受过包括蒽环类、紫杉类和曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌。该药成为葛兰素史克在中国获批的第一个肿瘤靶向治疗产品。
　　为了让更多的患者尽快获益于这个产品，葛兰素史克与亿腾医药中国有限公司（以下简称亿腾医药）达成商业合作，授予亿腾医药独家权利，在中国大陆进口、上市、推广、分销和销售该药。
　　“拉帕替尼在中国获得上市批准将为中国晚期或转移性乳腺癌患者带来新的治疗选择。”葛兰素史克（中国）投资有限公司总裁马克锐博士（Dr. Mark Reilly）表示。
　　拉帕替尼是一种小分子的可逆性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），口服吸收良好，可以口服给药。它可以进入细胞内，直接强效抑制ErbB1和ErbB2受体的酪氨酸激酶，不受细胞外ErbB2空间结构的影响。其小分子、双靶向的特点将为肿瘤脑转移患者带来治疗的新希望。一项全球多中心临床研究（EGF100151）证实，与卡培他滨单药治疗相比，拉帕替尼联合卡培他滨组在主要终点TTP（至疾病进展时间）上能够显著获益，且耐受性较好，严重不良事件发生率较低。至今，拉帕替尼已获得包括中国在内的100多个国家和地区的上市批准。（江澜）

（责任编辑：秋彤）

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