□ 李枝端

　　曲美他嗪属于其他类抗心绞痛心血管药物，通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢，阻止细胞内ATP水平的下降，从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠-钾流的正常运转，达到维持细胞内环境的稳定。
　　近日，某医院新引进盐酸曲美他嗪片后，药房在处方调剂过程中发现该药存在较大比例的诊断与用药不符现象。药师经汇总分析发现，处方诊断中曲美他嗪说明书内适应证——冠心病、心绞痛比例并不高（23.26%）；存在耳鸣、眩晕治疗用药（2.33%）；未见曲美他嗪禁忌证用药，但单纯诊断高血压者使用该药的比例较高（27.91%）；此外对易出现肝、肾功能生理性衰退的老年患者未予以考虑；处方中说明书外用药占大多数（46.51%），其中相当大的比例显然是由临床诊断书写不全造成的。这些情况应引起临床高度重视，为此，笔者特将曲美他嗪相关信息与研究新进展介绍如下，供临床参考，并建议对有多种疾病的患者的处方诊断应予以全面体现。
　　药品说明书
　　曲美他嗪说明书适应证为心绞痛发作的预防性治疗，以及眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。其注意事项包括不作为心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。因此，曲美他嗪不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。服用曲美他嗪的患者发作心绞痛时，应对冠状动脉情况重新评估，并考虑调整治疗，如换药和可能的血运重建。
　　国内指南
　　卫生部合理用药专家委员会《中国医师药师临床用药指南》中记载，曲美他嗪禁用于对本药过敏者及新近心肌梗死患者，慎用于肝、肾功能不全患者，不稳定型心绞痛患者和高血压患者。
　　国外信息
　　国家食品药品监督管理局2012年08月10日《药物警戒快讯（2012年第8期）》发布了《欧洲药品管理局限制使用含曲美他嗪的药物》信息，内容如下：
　　2012年6月22日，欧洲药品管理局（EMA）发布信息，建议限制使用含曲美他嗪的药物，仅将其作为心绞痛治疗的二线用药和辅助治疗。对于其他适应证，EMA人用药品委员会（CHMP）认为，药物所带来的受益并未获得充分证明，且受益并未超过风险，因此建议将用于其他适应证的曲美他嗪从上市授权名单中予以删除。EMA称，无需对患者的治疗方案进行紧急调整，但是，医生应在下次例行诊视期间对患者当前的治疗方案进行评估。医生不应再将曲美他嗪用于耳鸣、眩晕或视力障碍患者的治疗。具有这些适应证的患者，如果正在服用曲美他嗪，应与医生讨论替代治疗方案。医生可继续将曲美他嗪用于心绞痛的治疗，但只能作为一线抗心绞痛治疗药物对病情控制不佳或不能耐受时稳定型心绞痛患者的辅助对症治疗。
　　此次评估由法国发起，主要起因是曲美他嗪的疗效并未获得充分证明，且与曲美他嗪所引发的某些运动障碍报告相关，如帕金森病症状、不安腿综合征、震颤、步态不稳。虽然患者一般在停用曲美他嗪后四个月内可完全恢复，但是，委员会仍建议设立新的禁忌证和警告内容，以减少和管理可能与此药相关的运动障碍风险。
　　EMA还建议医生勿将此药应用于帕金森氏病、帕金森症状、震颤、不安腿综合征或其他相关的运动障碍的患者，以及严重肾功能障碍的患者。中度肾功能不全患者和老年患者应慎用曲美他嗪，剂量也应酌情降低。出现诸如帕金森病症状等运动障碍的患者，应永久性停止使用曲美他嗪。如果帕金森病症状在停药四个多月后仍持续存在，应及时寻求神经专科医生的帮助。
　　（作者单位：福建省宁德人民医院药剂科）

（责任编辑：秋彤）