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综合利用分离血浆保障群众用药需求

来源：中国医药报时间：2013-03-12 11:07:32 热度：724 

全国人大代表、国药集团总经理佘鲁林建议

　　本报北京讯记者胡芳报道近年来，国内血液制品一直处于短缺状态，如何能够改变这种情况？在今年“两会”上，全国人大代表、国药集团总经理佘鲁林建议综合利用分离血浆。
　　佘鲁林代表指出，原料供应不足是血液制品临床应用紧张的关键制约因素。目前我国血液制品的唯一原料来源是单采血浆，年需求量约为8000吨，但目前血液制品生产企业的年采集总量尚不足4000吨，原料供应不足已成为严重制约血液制品供应的瓶颈，并直接导致了全国性的血液制品短缺。此外，全国各地血液中心的血浆利用率低，大量血浆资源浪费。
　　“回收利用血液中心的血浆是国际惯例，安全性及可操作性已得到广泛论证，但在国内尚未打开此项原料通道。”佘鲁林说。
　　佘鲁林代表建议，国家药品监督管理部门应批准有条件的企业试行代加工各地血液中心分离血浆，以充分利用宝贵稀缺资源，保障人民群众用药需求及用药安全。此外，加强代加工及生产全过程中的质量管理。由血液制品生产企业派专人按《药品生产质量管理规范》要求，共同规范血液中心在采血、分离血浆、储存、运输等各环节行为。不同来源的血浆投产之前由血液制品生产企业进行筛查，并在生产过程中采取有效隔离手段，保障药品质量安全；优先考虑规模较大、产能充足、硬件设施良好、社会责任感强的民族企业，与各地血液中心签订相应委托加工协议。先期开展一定时间的试点工作，期满后对试点情况进行全面评估与论证，为扩大试点范围提供依据。

（责任编辑：秋彤）

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