来源：中国医药报 时间：2013-01-29 14:45:46 热度：881
本报讯 近日，深圳信立泰药业全资公司Splendris Pharmaceuticals GmbH收到德国达姆斯塔特地方局依据德国药事法第72a章节发出的证书，据此公司可通过Splendris向取得市场许可的欧盟国家销售硫酸氢氯吡格雷片，对欧盟规范市场的销售至此启动。
该证书证明“深圳信立泰药业股份有限公司大亚湾制药厂（位于惠州市石化大道西路42号，大亚湾经济技术开发区）”生产的硫酸氢氯吡格雷（薄膜包衣片）符合欧盟、世界卫生组织及药品生产检查相互承认公约（Pharmaceutical Inspection Convention）认可的关于药品生产和质量保证的原则，并许可Splendris进口销售该产品。目前，Splendris已在德国、葡萄牙、爱尔兰等10个欧盟国家取得硫酸氢氯吡格雷的市场许可。
硫酸氢氯吡格雷是一种抗血小板聚集药，用于近期发生过中风、心肌梗死或确诊外周动脉疾病的患者，作为进口替代的产品，近年来推广迅速，已成为公司的拳头产品。（小方）
（责任编辑：秋彤）
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