中新网成都1月21日电 (周迪迪)21日，跨国企业瑞华药业集团与成都高新区管委会签署投资合作协议，将在成都高新区西部园区成立子公司瑞华药业(成都)有限公司并投资建立国际化的蛋白质药物生产及研发中心。该项目总投资为1.5亿美元，投产后年产值将不低于10亿人民币。
　　该项目用地面积为65亩，预期5年内分两期完成。项目总建筑面积约4.6万平方米，包括新药研发中心，以及符合国际GMP标准的蛋白质药物生产基地，预计2018年开始独家生产自行研发并拥有自主产权的抗癌新药供应全球市场。
　　据了解，瑞华药业主要研发项目为抗癌新药为ADI-PEG20，是一种利用肿瘤细胞自身在氨基酸新陈代谢上的重大差异而设计的靶向药物。“癌细胞与正常细胞在代谢上有很多不同，癌细胞没有精氨酸则无法合成。通过将药物注入体内，如同切断‘食物’，而‘饿死’癌细胞。”瑞华药业集团董事长吴伯文表示，该药可完全取代化疗、放疗，减轻患者痛苦。目前已在全球针对16种不同的肿瘤、600多名患者进行治疗，疗效明确而且副作用极轻微。
　　瑞华药业于2011年7月启动ADI-PEG20的全球多国多中心第三期肝癌临床试验，现阶段在美国、英国、意大利、韩国、台湾已有48家医学中心加入，并已有180多名晚期肝癌患者参加临床试验。预期于2014年完成本试验，并于2015年起陆续通过美国、台湾、欧洲、韩国及中国大陆等地审批，取得上市许可。瑞华药业将拥有本项目在大中华区的所有研发、生产及销售权利，并已从关系企业北极星药业集团取得了全球除大中华区以外所有区域的独家制造权。未来其成都厂所生产的抗癌新药ADI-PEG20将通过世界各先进国家的GMP认证，供应全球市场。
　　近年来，成都高新区已逐步成为国内外著名生物医药企业在中国西部落户的首选地。截至2012年底，成都高新区聚集生物医药企业264家，其中，生产企业117家，研发及服务外包企业46家，医药流通企业91家，管理咨询等其他服务型企业10家。共有195个药品和医疗器械方面的研发和产业化项目，其中，临床前研究阶段100个，临床试验阶段48个，申报注册和产业化阶段47个。
　　该区已初步形成了包括地奥药物筛选中心、医药化学研究测试公共服务平台、华西医院GCP中心、成都生物医药GMP中试生产中心等，涵盖药物发现、药物开发、临床前评价、临床试验、中试生产等全过程的新药研发体系，以及现代中药、化学药、生物制剂、医疗器械、研发外包五大产业领域。(完)

（责任编辑：秋彤）