来源:中国医药报 时间:2013-01-10 21:23:28 热度:836
本报讯 美国食品药品管理局(FDA)近日批准Ariad制药开发的ponatinib(Iclusig,Araid)用于两种耐药的白血病,即慢性粒细胞白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)成年患者。该药属于第三代酪氨酸激酶抑制剂。
临床试验表明,该药毒性较低,能避开最常见的导致酪氨酸激酶抑制剂耐受的基因突变——T315I突变,该突变能阻断目前已批准的三种酪氨酸酶抑制剂(imatinib、dasatinib和nilotinib)发挥的作用。
Ponatinib被认为是费城染色体的抑制剂,因为它能有效阻断由费城染色体产生的原始和所有突变形式的蛋白。患者在该试验之前,对其他酪氨酸激酶抑制剂(包括dasatinib和nilotinib)抵抗或耐受。
该药在治疗CML慢性期和急性期患者中反应率最高。其常见的副作用是皮疹、皮肤干燥、腹痛、头痛和便秘,但在大多数情况下症状很轻微。FDA称,该药的标签中将包括一个关于血液凝块和肝毒性的黑框警告。
FDA血液学和肿瘤学产品办公室药物评价与研究中心主任Richard Pazdur在一份声明中称,“Iclusig的批准是很重要的,因为它为对其他药物不反应的CML患者,特别是那些几乎没有治疗选择余地的携带T315I突变的患者,提供了治疗选择。”(一麦)
(责任编辑:秋彤)
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