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Promacta新适应证申请获FDA批准

来源：中国医药报时间：2012-11-30 01:00:49 热度：1183 

　　本报讯葛兰素史克日前宣布，美国食品药品管理局（FDA）已批准Promacta用于治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症（血小板计数低），以使此类患者能够接受并维持以干扰素为基础的标准治疗。
　　Promacta是获批用于因血小板计数低而不适合开展干扰素疗法的慢性丙型肝炎患者的首个支持性治疗药物。
　　Promacta最初在2008年被批准用于慢性免疫性血小板减少性紫癜这一罕见疾病的治疗，该药由美国加利福尼亚州的Ligand制药公司开发，由葛兰素史克销售。
　　临床试验中，Promacta结合干扰素疗法，已被证明能够增加患者达到持续病毒学应答（SVR）或病毒治愈（viral cure）的机会。
　　在慢性丙型肝炎相关性血小板减少症患者中使用Promacta具有一些限制，包括： Promacta不应用于使血小板计数正常化的企图； Promacta仅可用于因血小板减少限制了启动干扰素疗法或限制了维持最佳干扰素疗法的慢性丙型肝炎患者； Promacta与已获批准的I型丙型肝炎直接作用抗病毒药物的联合用药的安全性及疗效尚未确定。（魏小白）

（责任编辑：秋彤）

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