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两部门发文 允许进口牛黄试点用于中成药生产
新华社北京4月21日电（记者戴小河）国家药监局、海关总署日前联合发布关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告，对来自不存在疯牛病疫情禁令的国家或地区，且符合我国海关检疫要求和药品质量检验要求的牛黄，允许其试点用于中成药生产。
  • 2025年04月21日
  • 666
《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的解读
《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》（2025年第30号）已于2025年3月18日印发。自发布之日起实施（以下简称《公告》）。现将《公告》调整和优化的背景、主要原则和重点问题说明如下：
  • 2025年03月19日
  • 583
国家药监局关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告
2020年9月，《国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》（2020年第104号，以下简称《公告》）发布实施。为深入贯彻党中央、国务院关于推进高水平对外开放等部署，全面落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）要求，持续深化医疗器械监管改革，促进医疗器械产业高质量发展，现就《公告》部分要求进一步调整和优化如下：
  • 2025年03月19日
  • 628
医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求发布
本报北京7月19日电 （记者申少铁）为进一步满足特定临床急需用械需求，国家药监局会同国家卫生健康委制定发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》（以下简称《要求》），有效提高特殊情况下临床急需医疗器械的可及性，切实增进人民群众健康福祉。
  • 2024年07月20日
  • 1918
国家药监局：这一药品暂停进口、销售和使用
国家药监局7月18日发布公告，公告称：按照2024年度药品境外检查计划，国家药监局拟组织对韩国DAEWOONG BIO INC.注射用头孢地嗪钠（英文名：Cefodizime Sodium for Injection；注册证号：国药准字HJ20160445、国药准字HJ20160446；生产地址：244,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea）开展境外生产现场动态检查。
  • 2024年07月19日
  • 1929
呼吸道疾病高发、部分集采中选进口药短缺 国家医保局回应
央视网消息：据中国政府网消息，有医生留言反映，2023年冬季以来，呼吸道疾病高发，注射用阿奇霉素等集采中选进口药出现短缺。
  • 2024年02月22日
  • 1154
国家药监局应急附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册
新华社北京12月30日电（记者戴小河）12月29日，国家药监局按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞）进口注册。
  • 2022年12月30日
  • 1862
两部门发布氯巴占临时进口方案 50家医院可使用
新华社北京6月30日电 为进一步完善药品供应保障政策，满足人民群众对于氯巴占等国外已上市、国内无供应的少量特定临床急需药品需求，国家卫生健康委和国家药品监督管理局日前联合印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》（以下分别简称《方案》和《氯巴占方案》），发布了牵头进口和使用氯巴占的50家医疗机构名单。
  • 2022年06月30日
  • 842
初步考虑天津本轮疫情与污染的进口冷链食品关联
新华社天津5月16日电（记者白佳丽、张建新）记者从16日第183场天津市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作新闻发布会上获悉，初步考虑天津本轮疫情与污染的进口冷链食品关联。
  • 2022年05月17日
  • 881
北京疾控制定进口非冷链货品常态化疫情防控指引
北京市疾控中心副主任庞星火14日发布了由北京市疾控中心制定的“进口非冷链货品常态化疫情防控指引”，涉及加强源头管控、做好溯源登记、建立人员台账、专区存放、专人负责、完善货品转运流程、开展内外同检、设置静置存放期、加强人员及环境核酸检测等措施。
  • 2022年04月14日
  • 700

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