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创新药迎利好 临床试验推“30日快速审批通道”
6月16日,国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》(以下简称“《征求意见稿》”),推出创新药临床试验“30日快速审批通道”,旨在进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效,推动我国医药产业高质量发展。
2025年06月17日
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受权发布丨中华人民共和国传染病防治法
(1989年2月21日第七届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过 2004年8月28日第十届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议第一次修订 根据2013年6月29日第十二届全国人民代表大会常务委员会第三次会议《关于修改〈中华人民共和国文物保护法〉等十二部法律的决定》修正 2025年4月30日第十四届全国人民代表大会常务委员会第十五次会议第二次修订)
2025年04月30日
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医药工业“链”上数智化!7部门发文释放新信号
25日下午,习近平总书记在中共中央政治局第二十次集体学习时指出,要推动人工智能科技创新与产业创新深度融合。
2025年04月26日
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国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见
为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神,全面深化药品医疗器械监管改革,促进医药产业高质量发展,经国务院同意,现提出以下意见。
2025年01月03日
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我国将进一步加快临床急需创新药和医疗器械的审评审批
新华社北京9月13日电(记者戴小河)国家药监局局长李利13日表示,将加快临床急需创新药和医疗器械的审评审批,将符合条件的产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。
2024年09月13日
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瞭望丨三级医院的“安宁”担当
串联起安宁疗护工作流程,推动形成安宁疗护标准规范的核心因素,是“人”。秦苑希望以医生、护士、社工为主体组建专业团队,实现“安宁病房里有生活”
2024年04月02日
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吉林:科技创新推动人参产业升级
被誉为“百草之王”的人参,是闻名遐迩的“东北三宝”之首,历来被视为名贵中药材和滋补佳品。记者在人参产量稳居全国第一的吉林省采访发现,在科技创新的推动下,吉林人参产业正以标准化种植提高品质、以精深加工提升附加值,把资源优势转化为产业优势、经济优势。
2023年09月25日
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努力提升罕见病防治工作法治化水平 解决群众急难愁盼守护人民健康福祉
新华社北京7月23日电 中共中央政治局委员、全国人大常委会副委员长王晨7月22日在京就罕见病防治法治保障工作进行专题调研。
2022年07月24日
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中国建立药品专利纠纷早期解决机制 发布试行实施办法
中新社北京7月4日电 (记者 孙自法 李纯)根据《中华人民共和国专利法》,国家药品监督管理局、国家知识产权局组织制定《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》,经国务院同意,于7月4日发布并施行,以保护药品专利权人合法权益,鼓励新药研究和促进高水平仿制药发展,建立药品专利纠纷早期解决机制。
2021年07月04日
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国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见
药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。党的十八大以来,药品监管改革深入推进,创新、质量、效率持续提升,医药产业快速健康发展,人民群众用药需求得到更好满足。
2021年05月11日
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