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国家药监局和国家医保局联合检查药店和医疗机构
本报北京7月13日电 （记者申少铁）国家药监局和国家医保局日前组成联合检查组，依据药品追溯码筛查线索对内蒙古自治区和山西省部分地市医药机构、药品批发企业开展联合检查。据了解，两部门联合检查聚焦医保基金管理突出问题和药品经营流通关键环节，以药品追溯异常及医保重复结算线索为切入点，检查了部分医疗机构和药店，对发现的违规行为将依法予以严肃查处。
  • 2026年07月14日
  • 239
国家医保局、国家药监局开展跨部门联合检查
近日，国家医保局、国家药监局组成联合检查组，依据药品追溯码筛查线索对内蒙古自治区和山西省部分地市医药机构、药品批发企业开展联合检查。国家医保局党组成员、副局长黄华波同志赴内蒙古自治区检查现场进行调研指导。
  • 2026年07月13日
  • 252
我国药物临床试验总量去年超5000项 较2020年翻一番
本报北京7月12日电 （记者申少铁）国家药监局近日发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》，系统梳理和分析2025年我国新药注册临床试验情况和发展趋势。报告显示，我国药物临床试验总量首次超过5000项，创历史新高，较2024年增长6.4%，较2020年翻一番。
  • 2026年07月13日
  • 186
《关于加强中药品种保护工作的公告（征求意见稿）》公开征求意见
据国家药监局消息，为进一步加强中药品种保护工作，推进中药保护品种质量持续提升，保证中药品种保护工作的科学性、公正性和规范性，国家药监局组织起草《关于加强中药品种保护工作的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
  • 2026年07月09日
  • 314
鱼油、螺旋藻等10种功能性原料已纳入备案目录——海洋保健食品，您选对了吗？
鱼油、磷虾油、海参肽……这些来自海洋的保健食品，正走进越来越多家庭。近日，自然资源部、国家发展改革委、国家市场监督管理总局、国家药监局等八部门联合印发《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》（以下简称《指导意见》），明确将海洋保健食品、海洋药物等作为重点突破领域，推动海洋产业高质量发展。
  • 2026年07月02日
  • 420
明确产品分类及命名规则 两项脑机接口医疗器械指导原则发布
记者今天从国家药监局获悉，《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》已发布，两项指导原则自发布之日起施行。
  • 2026年06月30日
  • 344
全面筑牢网络购药安全防线
药品网络零售企业应建立并实施药学服务制度，配备执业药师；不得诱导消费者购药，严格实行处方药实名制；严禁人工智能代替人工审方；第三方平台应严格入驻商家资质审核，建立药品销售质量管理体系……国家药监局综合司近日发布《处方药网络零售合规指南》，对处方药网络零售提出规范要求，有利于规范处方药网络零售行为，全面筑牢网络购药安全防线。
  • 2026年06月12日
  • 462
新版《药物临床试验质量管理规范》发布
本报北京6月9日电 （记者申少铁）为优化药物临床试验质量管理，进一步培育规范高效的临床研发生态，支持生物医药研发创新，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委、国家中医药管理局和国家疾控局修订后的《药物临床试验质量管理规范》8日发布，自2026年9月1日起施行。
  • 2026年06月10日
  • 452
八部门联合发文做强海洋保健食品产业
新华社北京6月1日电（记者戴小河）市场监管总局、国家药监局、自然资源部等八部门近日联合印发关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见，将海洋保健食品、海洋药物、海洋生物材料等作为重点突破领域，推动海洋产业高质量发展。
  • 2026年06月02日
  • 560
原研新药立贝韦塔的诞生
病毒性肝炎是危害人类健康的重大疾病。世卫组织2024年发布的报告显示，全球有慢性乙肝病毒（HBV）感染者2.54亿人左右，其中约5%的患者合并感染丁肝病毒（HDV）。
  • 2026年06月01日
  • 551

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