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脑机接口，加快接入现实生活
1月1日，我国首个脑机接口医疗器械标准正式实施。从患者用意念操控电脑到指挥机械臂、机器狗，从实验室的前沿科技到门诊里的问询评估……当下，脑机接口技术飞速发展，正加快接入现实生活，相关政策、标准的发布，为“接入”现实描画了更加清晰的路径。
  • 2026年01月10日
  • 213
创新破局 国产高端医疗器械崛起正当时
2025年，国家药监局共批准76个国产创新医疗器械上市，数量连续3年维持高位，覆盖人工智能、肿瘤放射治疗、生物医用材料等多个前沿领域。
  • 2026年01月06日
  • 472
《关于印发第四批鼓励仿制药品目录的通知》政策解读
为优化我国药品供应保障体系，进一步提高药品供应保障能力，优化产业结构，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证，经向社会公开征求意见后按程序印发实施《第四批鼓励仿制药品目录》（以下简称第四批目录）。
  • 2026年01月05日
  • 420
2025年我国有76个创新药获批上市
本报北京1月4日电 （记者申少铁）国家药监局日前公布数据：2025年我国已批准上市的创新药达76个，超过2024年的48个，创历史新高。此外，2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，同样创历史新高。
  • 2026年01月05日
  • 401
药理学家：这一年，国产创新药正在经历“DeepSeek时刻”
身为医药人，站在2025年岁末，有一种格外强烈的感慨：从被业界誉为“中国创新药元年”的2015年算起，十年磨一剑，国产创新药正在经历“DeepSeek时刻”：以长期积累的创新努力迎来产品重大突破。
  • 2025年12月31日
  • 801
国家药监局将一批高端器械列入优先审批目录
记者12月26日从国家药监局获悉，国家药监局日前组织制订《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》，将医用电子加速器、植入式脑机接口医疗器械、内窥镜手术控制系统等纳入其中。
  • 2025年12月26日
  • 906
关于印发《中国防治病毒性肝炎行动计划 （2025—2030年）》的通知
为落实《“健康中国2030”规划纲要》要求，进一步加强我国病毒性肝炎防治工作，维护人民群众生命健康，国家疾控局等9部门联合制定了《中国防治病毒性肝炎行动计划（2025—2030年）》，现印发给你们，请认真组织实施，切实落实各项政策和保障措施，确保目标如期实现。
  • 2025年12月15日
  • 563
创新药加速上市，质量如何保障
“十四五”时期，我国批准上市创新药达210个。为保证药品安全有效，药监部门对新药研发、生产、上市作出一系列严格规定，强化研发生产各环节质量管理。把好新药审评审批关口，加强上市后监管，筑牢新药质量安全底线。
  • 2025年12月05日
  • 912
多方联动织密短缺药“保障网”
新华社北京12月4日电（记者李恒）记者4日从国家卫生健康委获悉，近阶段，国家和省两级依托短缺药品供应保障工作会商联动机制，强化协同，优化监测预警，提升分级应对处置质效，推动短缺药品保供稳价责任落实，切实保障人民群众用药需求。
  • 2025年12月04日
  • 321
化妆品产业迎高质量发展意见，将如何激发万亿化妆品市场新活力？
畅通新功效化妆品注册渠道、鼓励化妆品新品在中国首发、促进化妆品银发经济发展、支持化妆品原料技术创新、强化网络经营监管……国家药监局11月17日对外发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》。
  • 2025年11月17日
  • 824

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