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首个国产九价HPV疫苗获批上市
新华社厦门6月4日电（记者付敏）记者4日从厦门大学获悉，近日，由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）获得国家药品监督管理局批准上市。这是我国首个国产九价HPV疫苗，标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。
  • 2025年06月04日
  • 144
国产生物制剂为中重度斑块状银屑病患者提供新选择
国家药品监督管理局官网18日发布消息称，近日批准依若奇单抗注射液上市，适用于中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。
  • 2025年04月19日
  • 605
中国产ECMO系统获欧盟医疗器械认证
新华社布鲁塞尔/广州1月27日电（记者马晓澄　丁英华）中国企业自主研发的体外膜肺氧合（ECMO）系统近日获得欧盟认可的南德认证检测公司认证，意味着该产品符合欧盟医疗器械安全与性能要求。
  • 2025年01月27日
  • 795
国产医学装备 惠及更多群众
近年来，我国的医学装备产业快速发展，2023年市场规模达1.27万亿元。国产品牌迈上高端，自主创新能力显著增强，目前，我国生物医药及高端医疗器械领域已形成5个国家级先进制造业产业集群，国产医学装备在医疗卫生机构占比大幅提高，助力卫生健康事业发展。
  • 2024年04月20日
  • 2009
国产创新药加快发展
今年的《政府工作报告》提出，“巩固扩大智能网联新能源汽车等产业领先优势，加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。”
  • 2024年03月25日
  • 1277
国产高端医疗器械，对标世界一流
全球最小最轻的全磁悬浮“人工心脏”、世界首款5.0T人体全身医学磁共振系统……近年来，依靠先进制造基础和技术创新实力，具有完全自主知识产权的高端医疗器械成果，在广东广州、深圳不断涌现。
  • 2024年01月15日
  • 2061
国家药监局——去年共批准55个国产创新医疗器械
本报北京2月8日电 （记者申少铁）国家药监局8日发布的《2022年度医疗器械注册工作报告》显示，2022年，国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计10571项，其中受理境内第三类医疗器械注册申请5425项，受理进口医疗器械注册申请5146项。
  • 2023年02月09日
  • 1384
已获批上市国产新冠治疗用药全部纳入医保支付范围
本报北京2月8日电 （记者孙秀艳）1月29日，国家药监局附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）、海南先声药业有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）上市。
  • 2023年02月09日
  • 1322
国家医保局：已获批上市的国产新冠治疗用药全部纳入医保支付范围
新华社北京2月8日电 据国家医保局最新消息，目前获批上市的国产新冠治疗用药已全部被纳入医保支付范围。其中，中药“三药三方”和阿兹夫定片已正式纳入医保药品目录，氢溴酸氘瑞米德韦片、先诺特韦片/利托那韦片组合包装等药品临时性纳入医保支付范围。
  • 2023年02月08日
  • 1075
国家药监局附条件批准两款国产新冠病毒感染治疗药物上市
本报北京1月30日电 （记者孙秀艳）近日，国家药监局按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片上市。
  • 2023年01月31日
  • 1302

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