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把握内涵 突出重点 建设优质高效医疗服务体系
今年3月6日，习近平总书记在看望参加全国政协十四届四次会议的农工党、九三学社、医药卫生界、社会福利和社会保障界委员时强调：“建设健康中国是一项系统工程。面对人民群众日益增长的多元化卫生健康需求，必须突出重点，紧紧抓住那些惠及面广、牵一发而动全身的工作，在健全公共卫生体系、建设优质高效医疗服务体系、倡导健康文明生活方式等方面集中力量和资源、采取有效措施加以推动，不断取得新的成效。”
  • 2026年04月03日
  • 1822
人工智能将更好助力药品监管
本报北京4月2日电 （记者申少铁）国家药监局2日发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》（以下简称《意见》），聚焦药品监管改革的重点任务，以药品监管现代化为目标，提出下一阶段监管数智化的七大重点方向。结合人工智能技术发展新趋势，提出筑牢“人工智能+药品监管”基础支撑的五项重点任务。
  • 2026年04月03日
  • 2702
如何理解发展防治康管全链条服务
新华社北京1月27日电 习近平总书记在2016年全国卫生与健康大会上强调推进“公平可及、系统连续的预防、治疗、康复、健康促进等健康服务”，为发展防治康管全链条服务提供了根本遵循。《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》提出：“发展防治康管全链条服务。”
  • 2026年01月27日
  • 2215
创新药加速上市，质量如何保障
“十四五”时期，我国批准上市创新药达210个。为保证药品安全有效，药监部门对新药研发、生产、上市作出一系列严格规定，强化研发生产各环节质量管理。把好新药审评审批关口，加强上市后监管，筑牢新药质量安全底线。
  • 2025年12月05日
  • 1786
国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见
化妆品是满足人民群众对美的需求和高品质生活向往的重要消费品。近年来，药品监管部门积极推进化妆品监管改革，加快完善化妆品监管法规体系，健全监管制度机制，创新监管方式方法，我国化妆品产业蓬勃发展，质量安全水平持续提升。
  • 2025年11月17日
  • 1116
2025年“全国药品安全宣传周”活动启动
本报北京9月1日电 （记者申少铁）国家药监局1日在京启动2025年“全国药品安全宣传周”活动。本次宣传周的主题为“药品安全 监管为民”。各级药监部门将组织丰富多彩的宣传活动，进一步增强全民药品安全意识。
  • 2025年09月02日
  • 1221
国家药监局关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告
2020年9月，《国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》（2020年第104号，以下简称《公告》）发布实施。为深入贯彻党中央、国务院关于推进高水平对外开放等部署，全面落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）要求，持续深化医疗器械监管改革，促进医疗器械产业高质量发展，现就《公告》部分要求进一步调整和优化如下：
  • 2025年03月19日
  • 1444
国家药监局：我国从未向北美地区出口过芬太尼类药品
新华社北京3月12日电（记者戴小河）国家药监局12日表示，2024年我国芬太尼类药品出口量为12.3公斤（以芬太尼类物质碱基计），主要出口至韩国、越南、菲律宾等国家。截至目前，我国从未向北美地区出口过芬太尼类药品。
  • 2025年03月13日
  • 1412
从创新药看医药研发活力
由我国研究团队耗时8年研发的一款脑细胞保护创新药去年底获批上市，用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍；上海浦东新区两款创新药近日获批上市，分别用于卵巢癌和成人2型糖尿病治疗……
  • 2025年02月21日
  • 2502
2025年全国药品注册管理和上市后监管工作会议召开
2月18日至19日，2025年全国药品注册管理和上市后监管工作会议在山东省济南市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实全国药品监督管理工作会议要求，总结2024年工作，分析当前形势，研究部署2025年重点任务。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。
  • 2025年02月20日
  • 1875

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