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我国创新药实现跨越式发展
国家药监局最新公布的数据显示，今年以来，我国共批准上市19款创新药，其中15款是国产创新药。今年一季度，我国创新药对外授权交易总额超过600亿美元，接近2025年全年1300多亿美元的一半，创历史新高。对外授权交易总额快速增长的背后，是我国创新药研发实力和质量获得国际认可。
  • 2026年05月27日
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“驱动研究的，永远是患者的期待”
王拥军，1962年生，河北邯郸人，中国科学院院士，首都医科大学附属北京天坛医院党委副书记、院长，主要研究方向为缺血性脑血管病复发和致残的干预策略。其研究成果2次入选中国生命科学十大进展，2次以第一完成人获国家科技进步奖二等奖；还先后获得首届全国创新争先奖章、何梁何利基金科学与技术进步奖和谈家桢临床医学奖。
  • 2026年05月22日
  • 866
新规出台 创新药试验数据保护有了“保险箱”
国家药监局5月15日发布《药品试验数据保护实施办法》，并于当日起施行。这是我国深化医药审评审批制度改革、激励药品原始创新、守护公众健康的重要举措。
  • 2026年05月15日
  • 632
人机交互新形态走向临床
不久前，国家药监局正式批准国内首例植入式脑机接口产品的医疗器械注册证，实现脑机接口医疗器械全球首发上市。这项被誉为“人机交互终极形态”的前沿技术，首次以医疗器械的“身份”进入临床应用阶段。
  • 2026年04月14日
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中华人民共和国药品管理法实施条例
《中华人民共和国药品管理法实施条例》已经2025年12月31日国务院第76次常务会议修订通过，现予公布，自2026年5月15日起施行。
  • 2026年03月20日
  • 1694
生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例
《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》已经2025年9月12日国务院第68次常务会议通过，现予公布，自2026年5月1日起施行。
  • 2026年03月19日
  • 1739
中华人民共和国药品管理法实施条例
2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布　根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订　根据2019年3月2日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订　根据2024年12月6日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订　2026年1月16日中华人民共和国国务院令第828号第四次修订
  • 2026年01月27日
  • 3155
中国团队在美国展示心脏病介入治疗新成果
据新华社洛杉矶电 （记者谭晶晶）近日在美国旧金山举行的全球经导管心血管治疗学2025年年会上，中国研究团队发布了治疗主动脉瓣反流的医疗器械的最新临床数据，展示了中国原创器械的创新能力、有效性及安全性。
  • 2025年11月01日
  • 969
生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例
《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》已经2025年9月12日国务院第68次常务会议通过，现予公布，自2026年5月1日起施行。
  • 2025年10月10日
  • 1553
我国拟加快推进中药注射剂上市后研究评价
新华社北京10月9日电（记者赵文君）记者9日从国家药监局获悉，我国拟加快推进中药注射剂上市后研究评价，强调“严”字当头，将临床获益与风险评估作为核心。
  • 2025年10月09日
  • 1195

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