来源:中国医药报 时间:2012-09-11 09:57:30 热度:1812
本报讯 红日药业日前公布关于研发中心项目部分工程延期完成的公告。本次延期的多糖合成车间是研发中心项目中化学合成中试车间的一部分,其建设目标是使该车间具备年产磺达肝癸钠8000g的能力,为磺达肝癸钠注射液提供原料药。磺达肝癸钠是人工合成的五糖,具有50多步化学反应,周期长,所用原料成本高,在合成反应中对产生的有关杂质的分离、鉴定需要用新建的精密分析方法进行监控。由于反应路线长,原料收率偏低,考虑到按此工艺生产产品成本较高,市场竞争力不理想等问题,为确保该产品上市后具有较高的竞争力,公司开展了持续的工艺改进工作。
公告显示,工艺改进主要包括:1.提高收率降低成本;2.进口试剂的替代;3.溶剂的回收利用;4.缩短反应时间。如以上工艺优化均能实现,可使磺达肝癸钠生产成本大幅下降,为产品上市销售创造有利条件。该公司称,在工艺优化完成后,公司将尽快完成相关的建设施工,力争在2013年8月完成该项目的增项申请验收。(胡芳)
(责任编辑:秋彤)
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