“现在国家食药监局和焦作市政府都派出调查组，调查还要持续几天，在最终结论出来之前，我们都不方便透露。”9月4日，被卷入全国首例特大地沟油案的健康元办公室的工作人员对时代周报记者表示。
　　而中国制药企业，尚未从毒胶囊的打击中恢复过来，便被卷入使用地沟油做原料的丑闻，也再次敲响了制药企业辅料安全的警钟。
　　肆无忌惮健康元
　　近日，引起巨大反响的全国首例特大地沟油案在宁海县人民法院开庭审理，曝出涉案地沟油企业的最大买家，竟是健康元旗下全资子公司—河南焦作健康元生物制品有限公司。据公诉机关资料，2010年初至2011年7月，河南惠康及其关联企业，与健康元子公司—焦作健康元签订购销合同，共销售1.62万吨地沟油，这些地沟油被用于生产7-ACA这一抗生素中间体，其金额高达1.45亿元。
　　公开资料显示，健康元药业集团股份有限公司其前身为太太药业股份有限公司，是一家创建于1992年12月18日的大型医药企业，于2001年在上海证券交易所成功上市。旗下知名品牌包括：太太美容口服液、静心助眠口服液、太太血乐口服液、鹰牌花旗参茶、鹰牌花旗参含片等。
　　“地沟油”事件曝光后，在健康元药业紧急召开的电话发布会上，健康元承认，从2010年3月到2011年7月，焦作健康元都使用了惠康公司的“勾兑油”，但目前始终未发现该油不是“豆油”，而是豆油掺杂了10%-15%地沟油的勾兑油。
　　“我们也是受害者。”对此，健康元董事长朱保国表示，虽然河南惠康利用地沟油勾兑成大豆油，但健康元方面并不知情，此前焦作健康元负责相关采购的总监已于2011年8月因“其他原因”被开除。健康元董秘邱庆丰则表示，“企业对豆油进行逐批次的检测，国家质量标准检测是四个指标，我们检测是八个指标，就是说我们还有四个企业标准来检测，但是我们没有办法检测出来它里面含有劣质油的成分。”
　　中投顾问医药行业研究员许玲妮告诉时代周报记者，制药企业在购买辅料时，质量检测是规定必须要做的工序。
　　一位不愿具名的医药界人士告诉时代周报记者，健康元在长达一年半的时间里，都不知道自己采购、使用的是地沟油，是不太可能的事情。一方面，焦作健康元采购的地沟油平均售价每吨8950元，这一价格不仅远低于正常豆油的价格，甚至还低于河南惠康向饲料企业的销售均价，这明显是有问题；另一方面，就算只是通过油的色泽、气味也能大概分辨出油的质量好坏，觉得有问题就应该详细检测。
　　“即使如健康元所说，企业一直不知情，那也只能说明这家中国医药百强之一的上市药企，在原料进口方面存在重大失误，如果原料安全都没法保证，我们很难不怀疑药品的安全性。”前述人士表示。
　　许玲妮认为，一方面，采购时，用豆油勾兑的地沟油，技术上很难检测出来，导致企业缺乏对地沟油的自主辨识力，让地沟油有机可乘；另一方面，地沟油采购成本低，黑心企业出于私利“冒险”买入，以假乱真。
　　健康元公告表示，对于公司因使用惠康油脂公司提供的大豆油所生产的7-ACA产品，如出现质量问题，公司将承担一切责任。之后其他涉事的企业，如齐鲁制药公司也声称，对于因供应商提供的豆油所生产的产品，如出现质量问题，该公司将承担一切责任。
　　但是，前述人士表示，正是因为司法鉴定很难界定药品安全与患者损伤是否存在直接因果关系，所以企业才敢肆无忌惮。
　　“如果患者服用某种药品后感到不适，制药企业会认为，这可能是服药(比如时间、剂量等)不当所致，或者是多种药物混合作用所致，或者是药品正常的不良反应；而药监部门认为，药品不良反应的发生是受医药学研究技术和人们认识水平的限制而导致的必然现象，是不以人的意志为转移的，因此某一种或某一类药品在部分人身上出现的个别药品不良反应，不能简单地认为是药品审批不严、药品质量事故或医疗事故。总之，除非发生后果严重的、大规模的群体事件，实际上很难界定这种因果关系，也就更谈不上赔偿了。”（赵卓）

（责任编辑：秋彤）