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以开放的胸怀打造现代中药企业

来源:中国医药报 时间:2012-08-30 12:12:29 热度:1601

——访承德颈复康药业集团董事长李沈明
□ 文/图  李善举

图为李沈明董事长

图为颈复康药业与上海复星医药达成投资合作意向。

  在业界,承德颈复康药业集团董事长李沈明的名字对于很多人来讲还有些陌生。但是,翻开2010年版国家药典,颈复康颗粒、腰痛宁胶囊、复方石韦片三个品种的质量标准赫然在目。一家医药企业有一个品种进入国家药典就已经足够让人自豪,一进就是三个品种,会让企业所在地也感到无上光荣。今天的颈复康药业已经成为河北省承德市一张闪亮的名片,擦亮这张名片的幕后英雄,正是李沈明。
  中药传奇的幕后英雄
  60年前,颈复康药业是一个只有七名药工、五间瓦房、一口大锅、几把切药刀的小作坊。60年来,经历了从公私合营到国有再到股份制的转变,今天旗下拥有赤峰颈复康医药有限公司、赤峰丹龙药业有限公司、承德石药颈复康有限公司、承德腰痛宁研发中心、承德天和医药有限公司等多家基础良好的工商业医药企业。今天的颈复康药业是以研究、开发、生产和销售中成药、中药提取物、西药、中药原料药、保健食品为主的国家中药五十强企业;是河北省医药制造业龙头企业之一,是国家高新技术企业,河北、辽宁、内蒙古三省交界处最具影响力的医药企业集团;其营销网络遍布全国31个省市、自治区和直辖市,药品远销东南亚、欧美和我国香港、澳门等地。
  颈复康药业能有今天的辉煌和影响,作为当家人的李沈明自然功不可没,但是他却是英雄在幕后。对于企业的名字和产品的名字比自己的名字响亮这一现象,李沈明说:“这让我感到骄傲。”让李沈明感到更为骄傲的是学术权威对颈复康药业药品的称赞。腰痛宁胶囊在中国中医科学院西苑医院、天津药物研究院及多家GCP基地完成了药理、毒理研究之后,北京中医药大学高学敏教授在一次学术会议上说:“腰痛宁胶囊炮制工艺科学,生产原材料把关严格,通过红外线检测,符合国家药典标准”。专家所说的腰痛宁胶囊,单品种年销售额却超过3亿元。
  据李沈明介绍,腰痛宁胶囊是由历史悠久的古药方研制而成的。1958年,我国进行过一次大规模的中医药采风活动,张家口北部山区的一位老人献出了“九分散”。中西医结合专家郭晓庄教授对这个药方进行加减处理,并对几十万矿工的腰椎间盘突出症、坐骨神经痛、腰肌劳损、腰肌纤维炎、慢性风湿关节炎等病进行治疗实践,效果突出。此后经过20多年的实验研究、临床验证、专家论证,该药正式获得国家卫生部批准,于1985年投产上市。
  李沈明认为腰痛宁胶囊就是中国北方的“云南白药”。颈复康药业在二十多年的腰痛宁生产过程中,不断地自主提高其质量标准,加强产品的质量控制,确保产品安全、有效。李沈明认为GMP为腰痛宁胶囊直接带来了两大益处:一是提高了产品生产的技术含量,不会让同类医药企业轻易模仿;二是GMP的规范让腰痛宁胶囊从河北山区的一个地方药,跨过长江、黄河,走向了全国乃至世界,为患者送去了福音。
  GMP推动质量风险管理
  颈复康药业在GMP中最大的收益是质量风险管理意识的提升,而这也是促进企业加速现代化的动力。医药企业如果能严格落实GMP,所有的质量风险都会被消灭在萌芽中。
  李沈明认为,近期部分国内医药企业出现的铬超标胶囊事件,就是相关企业没有严格执行2010年版GMP导致的。颈复康之所以能“幸免于难”,就是因为企业依据GMP规范购进了相关检测仪器,问题胶囊根本进不了企业的门。
  颈复康药业为了对腰痛宁胶囊的质量进行有效的控制,药方中的10味中药指定10个产地,其他地方产的一律不要。从1985年最初的化学法控制产品质量,到薄层扫描法控制产品质量,到1987年紫外分光法控制,再到2008年与清华大学生命科学学院合作用高效液相色谱和指纹图谱联合控制生产工艺和产品质量,颈复康药业的检测中心随着GMP的更新拥有了国内最先进的仪器,最终成功实现生产技术和质量的有效掌控。腰痛宁胶囊质量标准也因此不断提升,并获得国家药典委员会的认可,被先后收载于2005年版和2010年版国家药典中。颈复康药业采用中药指纹图谱检验技术对腰痛宁胶囊进行质量控制的科研成果,还获得了河北省科技进步奖,达到国际中药制药领域的领先水平。
  以开放的胸怀打造企业
  颈复康药业的腰痛宁胶囊品质几十年如一日,生产工艺随着GMP的更新不断提高,但价钱却并不贵。李沈明认为“疗效好,老百姓买得起”,才能发挥一个好药真正的社会效用。
  腰疼宁胶囊几十年如一日的品质及单品种年销售额过3亿元的表现,使国内一些大型药企相继向颈复康药业伸出了橄榄枝。2010年3月28日,颈复康药业与上海复星医药集团结为战略合作伙伴,并在北京签署投资协议,以强强联合的方式实现股权的进一步优化,加速了颈复康药业进入资本市场的进程,形成骨关节用药系列产品开发和经营的新格局,从而为推动产业链的有效扩张奠定坚实的基础。今年,颈复康药业下属的一个商业公司又和石药集团形成了股份合作,九州通、国药控股等国内知名医药企业也成为颈复康药业的战略合作伙伴。
  同时,颈复康药业不断加强先进技术和工艺的引进应用,颈复康药业颗粒剂自动化生产线,被国家发改委授予“高技术产业化示范工程”。目前,颈复康药业及所属工商企业已经顺利通过国家GMP、GSP认证,能够应用现代科技和工艺生产颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、合剂、口服液、酊剂、丸剂、糖浆剂、贴剂等多种剂型的170余种产品。
  谈到颈复康药业的未来,李沈明表示:“以开放的胸怀,为企业跨入国际主流市场做好积极的准备。”李沈明还计划在未来三年,建立承德颈复康药业中成药工业生产园区、承德中药材检验检测中心和中医中药博物馆,增强企业自主研发的创新能力,加快新产品的上市速度。他希望能聚焦“颈复康”这一品牌,集合医药工业、商业、药材种植、产品研发等优势,将颈复康省级工程中心升级为国家级工程中心,全力打造中药现代化企业,振兴中医药文化,进一步推进中国中医药产业化、现代化。

(责任编辑:秋彤)

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