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利拉利汀片补充新药申请获FDA批准

来源：中国医药报时间：2012-08-30 12:09:13 热度：1106 

　　本报讯美国食品药品管理局（FDA）近日批准了Tradjenta（利拉利汀）片的补充新药申请。这种药片是由勃林格殷格翰和礼来公司共同研发的，可以辅助胰岛素治疗2型糖尿病。
　　勃林格殷格翰公司临床研发和医疗事务高级副总裁John Smith表示，Tradjenta具有良好的安全性，能够帮助患者改善其血糖控制。
　　Tradjenta能够单独用于2型糖尿病患者，降低其血糖。同时能够结合二甲双胍、磺酰脲类、吡格列酮等药物，用于综合治疗2型糖尿病。
　　FDA批准Tradjenta主要依据的是一项Ⅲ期临床研究结果，该研究证明了Tradjenta结合胰岛素治疗糖尿病的药效。（单波）

（责任编辑：秋彤）

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