大众健康之窗讯  据国家食品药品监督管理局官方网站消息，日前，国家食品药品监督管理局发布2012年第2期（总第53期）国家医疗器械质量公告，公布了对血液透析器、高电位治疗设备进行质量监督抽验的结果。
　　本次共抽验血液透析器68批次，涉及生产单位19家，经检验，68批次产品被抽验项目全部合格。抽验高电位治疗设备类24个产品，涉及生产单位24家，经检验，7个产品被抽验项目合格，17个产品个别项目不合格。
　　目前，有关省（区、市）食品药品监督管理部门正在依照《医疗器械监督管理条例》的规定对本次抽验结果为不合格的产品及相关单位进行查处。

附：高电位治疗设备质量监督抽验不合格产品名单

    1
    标示产品名称：负电位/高周波保健仪　
    被抽查单位：兴田健康产业（合肥）有限公司
    标示生产企业：兴田健康产业（合肥）有限公司　
    商标：SOQI
    规格型号：HBM-618
    生产日期/批号/出厂编号：20101227
    综合判定：不合格
    主要不合格项或主要问题：电介质强度  输出电压  短路电流  外部标记  使用说明书
    2
    标示产品名称：电位治疗仪　
    被抽查单位：武汉远光瑞康科技有限公司
    标示生产企业：武汉远光瑞康科技有限公司　
    商标：图形
    规格型号：RK-9000B型
    生产日期/批号/出厂编号：1103250003
    综合判定：不合格
    主要不合格项或主要问题：网电源连接器和设备电源输入插口等
    3
    标示产品名称：一王电场治疗仪　
    被抽查单位：吉林一王生物制品有限公司
    标示生产企业：吉林一王生物制品有限公司　
    商标：一王
    规格型号：YWDC9000型
    生产日期/批号/出厂编号：91103001
    综合判定：不合格
    主要不合格项或主要问题：网电源连接器和设备电源输入插口等  输出电压  短路电流  使用说明书
    4
    标示产品名称：电位治疗仪　
    被抽查单位：武汉康喜科技开发有限公司
    标示生产企业：武汉康喜科技开发有限公司　
    商标：图形
    规格型号：KX－9000II型
    生产日期/批号/出厂编号：8692300525
    综合判定：不合格
    主要不合格项或主要问题：网电源连接器和设备电源输入插口等  输出电压
    5
    标示产品名称：电位治疗仪　
    被抽查单位：上海赛路美医疗器械有限公司
    标示生产企业：SERUMI医疗器株式会社　
    商标：SERUMI
    规格型号：ET-16
    生产日期/批号/出厂编号：16ME000108
    综合判定：不合格
    主要不合格项或主要问题：外部标记  使用说明书
    6
    标示产品名称：多功能治疗仪　
    被抽查单位：郑州静美健康产业科技有限公司
    标示生产企业：郑州静美健康产业科技有限公司
    商标：医和
    规格型号：JM-304型
    生产日期/批号/出厂编号：03411032501
    综合判定：不合格
    主要不合格项或主要问题：网电源连接器和设备电源输入插口等  外部标记  使用说明书  元器件和组件
    7
    标示产品名称：医圣还原电子治疗仪　
    被抽查单位：郑州易圣医疗器械科技有限公司
    标示生产企业：郑州易圣医疗器械科技有限公司
    商标：图形
    规格型号：YS-301型
    生产日期/批号/出厂编号：06111032604
    综合判定：不合格
    主要不合格项或主要问题：网电源连接器和设备电源输入插口等  外部标记  使用说明书  元器件和组件
    8
    标示产品名称：高电位治疗仪　
    被抽查单位：北京天合康星科技有限公司
    标示生产企业：北京天合康星科技有限公司　
    商标：/
    规格型号：HealthyStar- 15000
    生产日期/批号/出厂编号：HS1012A028
    综合判定：不合格
    主要不合格项或主要问题：外部标记  使用说明书
    9
    标示产品名称：高压电位治疗仪　
    被抽查单位：天津市唐邦科技有限公司
    标示生产企业：天津市唐邦科技有限公司　
    商标：图样
    规格型号：TB-6800C型
    生产日期/批号/出厂编号：1102007
    综合判定：不合格
    主要不合格项或主要问题：电介质强度  外部标记  使用说明书
    10
    标示产品名称：高压电位治疗仪　
    被抽查单位：宁波希尔福医疗器械有限公司
    标示生产企业：株式会社医疗电子工业　
    商标：/
    规格型号：M13000MC
    生产日期/批号/出厂编号：01115
    综合判定：不合格
    主要不合格项或主要问题：外部标记
    11
    标示产品名称：电位治疗仪　
    被抽查单位：湖北国立医疗器械科技有限公司
    标示生产企业：湖北国立医疗器械科技有限公司
    商标：国立科技 GUOLIKEJI
    规格型号：151型
    生产日期/批号/出厂编号：15111040901
    综合判定：不合格
    主要不合格项或主要问题：网电源连接器和设备电源输入插口等  外部标记  元器件和组件
    12
    标示产品名称：高压低频脉冲治疗仪　
    被抽查单位：珠海明康电气设备有限公司
    标示生产企业：珠海明康电气设备有限公司　
    商标：明康 mecome 图形
    规格型号：ME-22-C型
    生产日期/批号/出厂编号：制造编号：211716 生产批号：1103
    综合判定：不合格
    主要不合格项或主要问题：网电源连接器和设备电源输入插口等  供电电源中断
    13
    标示产品名称：高电位治疗仪　
    被抽查单位：上海远中贝达安医疗器械有限公司
    标示生产企业：上海远中贝达安医疗器械有限公司　
    商标：潘建业
    规格型号：PZ-100 D
    生产日期/批号/出厂编号：D1103032
    综合判定：不合格
    主要不合格项或主要问题：输出电压  功能
    14
    标示产品名称：低中频高电位治疗仪　
    被抽查单位：佛山市懿城医疗器械有限公司
    标示生产企业：佛山市懿城医疗器械有限公司
    商标：懿城 图形
    规格型号：YC-1A
    生产日期/批号/出厂编号：铭牌机号：203511 生产批号：1101
    综合判定：不合格
    主要不合格项或主要问题：网电源连接器和设备电源输入插口等
    15
    标示产品名称：低、中频高电位治疗仪　
    被抽查单位：广州南都电子科技有限公司
    标示生产企业：广州南都电子科技有限公司　
    商标：嘉美康(图形)
    规格型号：ND-6000
    生产日期/批号/出厂编号：JBX100525
    综合判定：不合格
    主要不合格项或主要问题：输出电压  短路电流
    16
    标示产品名称：智能高电位治疗机　
    被抽查单位：广州奥科维电子有限公司
    标示生产企业：广州奥科维电子有限公司　
    商标：奥科维 AUKEWEL 图形
    规格型号：AK-FY-2076B
    生产日期/批号/出厂编号：11040782
    综合判定：不合格
    主要不合格项或主要问题：输出电压
    17
    标示产品名称：低中频高电位治疗仪　
    被抽查单位：深圳市百世乐科技发展有限公司
    标示生产企业：深圳市百世乐科技发展有限公司
    商标：百世乐(图形)
    规格型号：S-2000型
    生产日期/批号/出厂编号：IMEI：BSL11042804 出厂编号：74517627-0
    综合判定：不合格
    主要不合格项或主要问题：与供电网的分断  网电源连接器和设备电源输入插口等功能元器件和组件

（责任编辑：秋彤）