来源:大众健康之窗 时间:2012-08-11 11:03:58 热度:1428
大众健康之窗讯 据国家食品药品监督管理局官方网站消息,日前,国家食品药品监督管理局发布了2012年第2期国家药品质量公告(总第90期),公布了对排石颗粒等20个国家基本药物品种,以及琥珀酰明胶注射液等13个其他制剂品种的质量抽验结果。本次抽验的33个品种3536批次产品中,14批次产品不符合标准规定。
从国家基本药物品种抽验结果来看,本次共抽验排石颗粒、九味羌活丸(颗粒)、颠茄片(酊)、丙硫氧嘧啶片、活血止痛胶囊(散)、丹栀逍遥丸、吡喹酮片、麝香保心丸、缩泉丸(胶囊)、参麦注射液、维生素D2制剂、阿苯达唑片(胶囊)、明目上清片、双嘧达莫片、艾附暖宫丸、血府逐瘀胶囊(丸)、左氧氟沙星制剂、柴胡注射液、硫酸镁注射液、氧氟沙星滴耳液等20个国家基本药物品种2416批次,11批次产品不符合标准规定。
从其他制剂品种抽验结果结果来看,本次共抽验琥珀酰明胶注射液、聚明胶肽注射液、炎琥宁制剂、鸦胆子油乳注射液、阿奇霉素注射液、环磷腺苷制剂、注射用氢溴酸高乌甲素、注射用头孢硫脒、注射用丁溴东莨菪碱、注射用盐酸头孢吡肟、盐酸昂丹司琼注射液、注射用盐酸头孢替安、卡络磺钠氯化钠注射液等13个品种1120批次,其中3批次产品不符合标准规定。
目前,对本次抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位,相关省(区、市)食品药品监督管理部门正在依法进行查处。
附件1 在生产环节抽验不符合标准规定的药品名单
1
药品品名:维生素D2丸
生产企业:葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司
生产批号:110102
药品规格:0.125mg(5000单位)
检验依据:国家药品标准(试行)WS-10001-(HD-1058)-2002
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[含量测定]
检验单位:福建省药品检验所
2
药品品名:阿苯达唑片
生产企业:武汉中联集团四药药业有限公司
生产批号:110501
药品规格:0.2g
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[检查](溶出度)
检验单位:重庆市食品药品检验所
3
药品品名:明目上清片
生产企业:通化鸿淘茂药业有限公司
生产批号:110702
药品规格:每片重0.60g
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[鉴别](4)
检验单位:辽宁省食品药品检验所
4
药品品名:盐酸左氧氟沙星片
生产企业:湖南健朗药业有限责任公司
生产批号:20110215
药品规格:(按C18H20FN3O4计算)0.1g
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[检查](溶出度)
检验单位:江苏省食品药品检验所
附件2 在经营使用环节抽验不符合标准规定的药品名单
1
药品品名:双嘧达莫片
标示生产企业:亚宝药业集团股份有限公司
生产批号:100602
药品规格:25mg
抽样省份:西藏
检品来源:鸿强大药房
检验依据:《中国药典》2005年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[性状];[检查](溶出度)
检验单位:大连市食品药品检验所
2
药品品名:艾附暖宫丸
标示生产企业:石家庄万和制药有限公司
生产批号:20100901
药品规格:每丸重9g
抽样省份:黑龙江
检品来源:黑龙江御康泉医药有限公司
抽样省份:青海
检品来源:西宁市众康药业有限责任公司
检验依据:《中国药典》2005年版一部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[含量测定]
检验单位:福建省药品检验所
3
药品品名:维生素D2丸
标示生产企业:葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司
生产批号:100901
药品规格:0.125mg(5000单位)
抽样省份:黑龙江
检品来源:哈尔滨正大龙祥医药有限公司
检验依据:国家药品标准(试行)WS-10001-(HD-1058)-2002
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[含量测定]
检验单位:福建省药品检验所
4
药品品名:维生素D2丸
标示生产企业:葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司
生产批号:100501
药品规格:0.125mg(5000单位)
抽样省份:黑龙江
检品来源:黑龙江省集成医药实业有限公司
检验依据:国家药品标准(试行)WS-10001-(HD-1058)-2002
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[含量测定]
检验单位:福建省药品检验所
5
药品品名:血府逐瘀胶囊
标示生产企业:天津宏仁堂药业有限公司
生产批号:A03026
药品规格:每粒装0.4g
抽样省份:安徽
检品来源:安徽科伦医药贸易有限公司
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[检查](微生物限度)
检验单位:天津市药品检验所
6
药品品名:阿苯达唑片
标示生产企业:湖北美宝药业有限公司
生产批号:20090301
药品规格:0.2g
抽样省份:湖北
检品来源:湖北达诚医药有限公司
检验依据:《中国药典》2005年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[检查](溶出度)
检验单位:重庆市食品药品检验所
7
药品品名:盐酸左氧氟沙星片
标示生产企业:山东省莱阳生物化学制药厂
生产批号:101207
药品规格:(按C18H20FN3O4计算)0.1g
抽样省份:广东
检品来源:梅州恒祥医药有限公司
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[检查](溶出度)
检验单位:江苏省食品药品检验所
8
药品品名:环磷腺苷注射液
标示生产企业:河北国金药业有限责任公司
生产批号:1011021
药品规格:2ml:20mg
抽样省份:重庆
检品来源:梁平县人民医院
检验依据:国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH18322005及河北省食品药品监督管理局药品补充申请批件冀B200705205
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[含量测定]
检验单位:江苏省食品药品检验所
9
药品品名:注射用氢溴酸高乌甲素
标示生产企业:开封康诺药业有限公司
生产批号:1103013
药品规格:8mg
抽样省份:山西
检品来源:山西君雁药业有限责任公司
检验依据:国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH25652005
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[检查](有关物质)
检验单位:海南省药品检验所
10
药品品名:注射用氢溴酸高乌甲素
标示生产企业:开封康诺药业有限公司
生产批号:1012014
药品规格:4mg
抽样省份:陕西
检品来源:安康市中心医院
检验依据:国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH25652005
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[检查](有关物质)
检验单位:海南省药品检验所
(责任编辑:秋彤)
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