来源:中国医药报 时间:2012-07-24 15:14:36 热度:874
“今年下半年,人福普克的成品药即将进入美国市场。”7月16日上午,武汉人福医药总裁李杰在公司临时股东大会上透露,人福普克软胶囊生产线将于9月通过美国FDA认证,目前15亿粒产能已被订满,将出口至美国市场。
“如此大规模的成品药出口,人福医药算是国内药企的第一家。一般来讲,国内原料药出口的企业较多。”一位大型券商研究员表示。
人福普克药业为人福医药全资子公司,2009年成立,注册资本5000万元,主营业务主要为生物与医药产品研究、开发、销售。一位公司内部人士透露,目前公司出口生产基地已完成厂房建设、工艺设备安装及试生产,美国市场ANDA 药证开发、销售网络搭建均取得进展。
担当人福普克在美国市场拓展重任的为美国普克。2008年12月,美国普克由人福医药与美国英士柏公司共同出资成立。3年后,人福医药便向美国普克增资1508.70美元,增资后持股77%,控股美国普克。
“人福普克定位于制剂生产基地,而将美国普克作为营销平台,实现前后台业务的有效衔接。”安信证券医药研究员邹敏分析。
李杰表示,人福医药通过美国普克,计划从品牌药、仿制药和非处方药这3个方面开拓美国市场。公司将通过收购专利的方式进入品牌药市场。一位业内人士介绍,国内生产的产品进入美国市场,必须经过FDA认证,而认证过程一般需要几年,购买专利为一条捷径,且风险可控。
在OTC方面,公司有意向和沃尔玛、target和CVS等连锁超市达成供销协议。“主要就是在中国生产,在美国卖。”李杰直言。
一位业内人士表示,在美国成品药市场,印度公司销售额达100多亿美元,而在中国,虽有20多家公司完成FDA认证,但基本上都为代工级别,销售额非常少。中国药企有意追赶印度,形成“龙象之争”。此种机遇面前,人福医药将充分利用中国制造的成本优势,以快速打入美国成品药市场,实现国际化。
人福医药董事长王学海曾公开表示,其成本比美国同样的产品成本低三分之二,价格优势明显。
让李杰最为担心的是美国营销网络的建设,因为“现有产品销售情况不如预期,市场需要慢慢培养”。 (陈红霞 徐倩)
(责任编辑:秋彤)
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