来源:中国医药报 时间:2012-07-17 14:09:43 热度:1050
近日,江西省食品药品监督管理局发布了2012年第2期药品质量公告。上半年该省共完成抽样检验各类基本药物882个批次,发现6个批次药品不符合标准规定(详见下表)。
2011年12月至2012年5月,江西省各级食品药品监管部门和检验机构在基本药物的生产、经营和使用环节进行抽验,抽样单位是该省基本药物的生产企业、各级基本药物批发企业、药店,县及县以上的公立医疗机构、实施基本药物制度的乡镇卫生院和社区医疗机构、各级非公立医院及个体诊所。
江西省局共完成抽样检验各类基本药物193个品种,235个品规,882个批次;其中抽验化学类药品470批次、中成药412批次。抽验结果显示:有876个批次药品经检验符合标准规定,6个批次药品不符合标准规定,抽验总合格率为99.32%。
批发企业发现的不合格药品
标示药品名称 | 标示生产单位 | 标示批号 | 标示规格 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验单位 | 报告书编号 |
硫酸庆大霉素注射液 | 江苏康宝制药有限公司 | 110505 | 2ml:8万单位 | 江西昌坤医药有限公司 | 《中国药典》2010年版二部 | 不合格 | 有关物质 | 江西省食品药品检验所 | YPCY20112027 |
药店发现的不合格药
标示药品名称 | 标示生产单位 | 标示批号 | 标示规格 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验单位 | 报告书编号 |
复方丹参片 | 广西新龙制药有限责任公司 | 100904 | 抚州市临川区心诚平价大药房 | 《中国药典》2005年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2008010 | 不合格 | 樟脑 | 抚州市食品药品检验所 | YPCY20120283 |
使用单位发现的不合格药品
标示药品名称 | 标示生产单位 | 标示批号 | 标示规格 | 被抽样单位 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验单位 | 报告书编号 |
冠心苏合丸 | 大连辉仁制药有限公司 | 20100301 | 每丸重0.9g | 宜春市袁州区天台镇中心卫生院 | 《中国药典》2005年版一部 | 不合格 | 水分 | 宜春市食品药品检验所 | J20120062 |
黄连上清片 | 三门峡莘原制药有限公司 | 090807 | 崇仁县礼陂中心卫生院 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009018 | 不合格 | 性状 | 抚州市食品药品检验所 | YPCY20120235 | |
甲状腺片 | 济南维尔康生化制药有限公司 | 0911508 | 40mg | 南昌县蒋巷中心卫生院 | 《中国药典》2005年版二部 | 不合格 | 性状 | 南昌市食品药品检验所 | 20110680 |
明目地黄丸 | 吉林黄栀花药业有限公司 | 20091101 | 每袋装6g | 宜春市袁州区三阳镇中心卫生院 | 《中国药典》2005年版一部 | 不合格 | 装量差异 | 宜春市食品药品检验所 | J20120031 |
(责任编辑:秋彤)
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