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熊维政代表谈如何打破原料药垄断：一靠监管二靠降门槛

来源：经济日报-中国经济网时间：2018-03-13 06:51:12 热度：1282 

　　2018年3月12日，全国人大代表、河南羚锐集团有限公司董事长熊维政做客中国经济网在线访谈特别节目。张相成/摄

　　经济日报-中国经济网北京3月12日讯（记者吴晓薇）“原料药垄断是不正常的，国家应加大打击力度，同时降低市场准入门槛。”全国人大代表、河南羚锐集团有限公司董事长熊维政在做客中国经济网在线访谈时这样表示。
　　近些年，原料药垄断已经成为医药行业公开的秘密，而且愈演愈烈，反垄断执法机构查处的几起医药行业垄断案件均涉及原料药市场。“关于原料药垄断，我认为这是非常不正常的，我也希望国家加大这方面的打击力度。一旦原料药形成垄断，将导致价格飞涨，制剂企业面临困难，最终受害的还是病患消费者。”熊维政说。
　　熊维政在《关于进一步加强监管，降低原料药准入条件的建议》中表示，一方面，如果制剂企业跟风涨价则可能丧失市场，同时会加重病患者的用药负担；另一方面，如果制剂企业不涨价则可能亏损、减产或停产，病患者又会面临无药可用的困局。
　　对此，熊维政提出两点建议。一是发改委等相关监管部门对原料药垄断保持高压态势，二是降低原料药市场准入门槛，拓宽药用原料供应渠道。
　　他在议案中提到，要做好供应价格信息、流通渠道信息的收集和监管。其中，药品监督管理部门多发挥专业管理的优势，制定查处原料药垄断的管理办法和严厉处罚措施，遏制垄断行为，维护原料药领域的公平竞争与价格秩序，保护消费者权益。
　　同时通过创新，改革现行管理制度，全面借鉴DMF制度（编者注：DMF，DrugMasterFile，即药物主控文件。是提交给药品监管部门的包含一种或多种人用药物在生产、加工、包装或存储中所用设备、工艺或物质的详细保密信息的文件材料。），减少准入的前置条件，让有能力达到药用原料质量标准的非药品企业也能够生产药用原料，从而增加药用原料的生产商，斩断原料药垄断的根源。同时，从严监管药用原料生产过程，保证质量，让市场充分竞争，药用原料有充分的供应。

（责任编辑：秋彤）

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