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膀胱过度活动症新药Myrbetriq获FDA批准

来源:中国医药报 时间:2012-07-12 17:30:27 热度:1292

  本报讯  近日,美国食品药品管理局(FDA)批准了安斯泰来公司治疗成年人膀胱过度活动症(OAB)的新药Myrbetriq(mirabegron,米拉贝隆)。Myrbetriq是缓释片剂,每日一次用药,该药在膀胱充盈时通过放松膀胱肌肉来提高膀胱存储容量。OAB的症状包括尿频、尿急和尿失禁。
  三项双盲、安慰剂对照、多中心临床试验评价了Myrbetriq的安全性和有效性。共有4116名OAB患者参与了试验,患者被随机分到25mg,50mg,100mg Myrbetriq治疗组和安慰剂组,每天用药一次,治疗12周。
  结果表明,Myrbetriq 25mg和50mg可有效地减少患者排尿以及在24小时内发生意外排尿的次数。Myrbetriq 50mg组的患者排尿量更加显著,证明该药物可有效提高膀胱存储容量。
  在试验中,Myrbetriq最常见的不良反应为血压升高,其他常见的副作用包括感冒症状(鼻咽炎)、尿路感染、便秘、疲劳、心动过速、腹痛。严重不可控的高血压、终末期肾脏疾病或严重肝损伤患者禁用Myrbetriq。(伊遥)

(责任编辑:秋彤)

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