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肺癌重要辅助诊断产品获批上市

来源：经济参考报时间：2017-08-18 09:04:07 热度：758 

记者　黄筱/杭州报道

　　浙江省食品药品监督管理局近日发布消息，由浙江今复康生物科技有限公司研制的“端粒酶逆转录酶亚基（hTERT）mRNA检测试剂盒（核酸扩增法）”，经国家食品药品监督管理总局批准上市，这是我国首个利用端粒酶技术进行肺部肿瘤辅助诊断的检测试剂，填补了国内空白。
　　“这项诊断技术简单来说，就是用一口痰就能测肺癌。”今复康董事长兼CTO、浙江省千人计划专家陈燃介绍，整个检测过程对人体无损伤，从取痰、处理、上机到出报告单，不超过3小时，检测灵敏度比传统方法提高了约100至1000倍，医生在进行组织病理检查前就可得到结果，极大优化了检测的程序，帮助患者争取更多的治疗机会。
　　据了解，市场上肺癌最主要的诊断手段主要是影像检查，每项检测的费用从10至3000元不等，且存在一些敏感度低、假阳性率高、检测程序繁琐、成本高、放射性强、确诊周期长等缺陷。
　　目前，浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院和上海市肺科医院联合完成了包含347例早期肺癌病例在内的1338例产品临床试验。
　　研究结果表明，今复康产品临床阳性符合率84.1%、临床阴性符合率96.0%、早期肺癌检出率81.8%，居于国际先进水平。
　　据统计，我国每年新增的肺癌患者人数约100万，肺癌的整体治愈率仅15%，其中，早期治愈率高达92%，中晚期治愈率仅10%，早发现早治疗能够大大提高肺癌治愈率。

（责任编辑：秋彤）

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