“药品质量重于泰山，人民生命高于一切”，是以岭药业始终坚持的质量保证理念，他们把药品质量保证体系建设放在一切工作的首位，通过构建现代高技术国际标准生产平台和国际水平的生产质量管理团队，形成了贯穿生产全过程包括胶囊质量控制的三级质量管理体系，药品上市十几年来，历经国家药监部门、全国各省市药监部门无数次的市场抽检、生产现场检查，从未发现任何药品质量问题，从未发现胶囊有害物质超标，为人民打造出一批批放心药。
　　建设国际标准生产平台
　　以岭药业始终把药品质量视为企业的生命线，在药品质量的打造上不断投入巨资。
　　2011年3月，国家正式颁布实施新版《药品生产质量管理规范》，加速建立我国制药企业与国际标准接轨的质量管理体系，保证上市药品的质量，参与国际竞争。而以岭药业早在2007年就准备国际标准生产质量体系认证，不仅新建厂区按国际标准建设，还斥巨资对原有生产车间进行改造，从车间内部布局、物流通道到设备引进安装均严格按照欧美国家药品生产标准设计建设，推动药品生产质量与国际接轨。2009年4月通过新西兰GMP认证，2010年2月通过英国MHRA认证，目前以岭药业已经通过了俄罗斯、加拿大、埃塞俄比亚等多个国家的GMP认证，每年承接来自英国、美国等国家的大批订单。
　　按照国家食品药品监督管理局要求，所有固体制剂生产企业在2015年12月31日前必须通过新版GMP认证，北京以岭药业率先于2012年4月通过了新版GMP认证。
　　在构建国际药品生产、质控平台的基础上，以岭药业在全球范围聘请生产、质控人才，任用具有国际背景的药学博士担任主管质量、生产的副总经理，聘请外籍专家担任质量总监，构建了具有国际水平的生产质量管理团队，建立了公司、部门、车间三级药品质量管理体系。
　　建设国际标准的药品生产基地是以岭药业的一贯追求，2011年他们新征土地600亩，在原有现代化生产基地的基础上，投资31亿元，打造国际标准的生物医药产业园，形成年产胶囊340亿粒，颗粒剂2.7亿袋，口服液3万支，软胶囊5亿粒，产值达到百亿的现代高技术药品生产基地，药品质量达到欧美标准，产品进入国际市场。
　　严控药品生产各个环节
　　以岭药业严格按照GMP要求及《中国药典》制定的标准组织生产，并以高于国家标准的内控标准，确保产品质量，形成了贯穿原材料、生产过程、产品放行、市场反馈多环节控制的质量保证体系。
　　第一，严把原辅料进厂关。公司所用中药材坚持产地采购或自己种养殖基地供药，专门聘请、培养中药材高级鉴定师5名，其中有省内中药材鉴定高级专家，药材进厂前还要借助现代分析仪器进行有效成分、有害物质检测，每批全部合格后，才能进入生产流程。原辅料均从合格供应商购进，制定严格的供应商管理制度，并对每批进厂原辅料，由公司质检部门依据国家药品质量标准全检合格后方可投入生产。
　　第二，严把生产过程关。质量保证部制定了多项高于国家药品标准的内控质量标准。对原辅料、包材、中间体按照内控质量标准严格检验，合格后方可进入下一道工序，过程环节的高标准为产品最终质量的保障打下了坚实基础。
　　第三，严把出厂检验关。出厂检验是公司对产品生产质量的最终考试，按照国家标准和内控标准逐项对成品进行全检，并审核每批药品生产记录和生产过程质检记录，全部合格后方可入库、放行出厂。
　　药品上市后，全国各地药检部门对以岭药业在市场的产品经常抽检，尤其是近期被抽检达240个批次，总计16个品种，结果全部产品抽检合格。
　　保障胶囊药品批批合格
　　以岭药业许多畅销药品都是胶囊制剂，包括国家基本药物通心络胶囊、国家医保药品参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊以及养正消积胶囊等，通心络胶囊、芪苈强心胶囊、养正消积胶囊为国家中药保护品种。为了确保胶囊质量，他们从上世纪90年代产品进入市场开始，就严格选择了质量可靠、符合国家药典标准的空心胶囊生产厂家：苏州胶囊有限公司、青岛益青药用胶囊有限公司、上海广得利胶囊有限公司，并对胶囊供应商定期进行评估、现场质量审计。胶囊进厂后严格按照《中国药典》（2010年版）要求，应用原子吸收高精密仪器进行重金属铬、锰、锌、铅等监测，同时接受微生物“体检”，以确保胶囊在包装、运输过程中没有受到污染。
　　此次毒胶囊事件中，以岭药业没有一个批次的胶囊产品出现质量问题，为以岭药业供应胶囊的生产厂家也没有出现任何胶囊质量问题。在原辅料采购的时候，以岭药业首先考虑的不是价格问题，而是产品质量，胶囊入库前对产品各环节检验的不厌其烦及“不惜成本”，更保证了进厂胶囊的批批合格。
　　最近，河北省食品药品监督管理局对以岭药业生产现场检查后认为，该企业质量保障和检验能力较强，药用胶囊采购渠道固定、明确，且购进后已进行批批检验，能提供有效检验数据，特发布公告：以岭药业4月30日前上市胶囊剂药品可不重复自检。以岭药业是河北省第一家被河北省食品药品监督管理局认定的胶囊剂产品不用重复自检的药品生产企业，充分说明了他们生产质量保证体系的完备。(杨叁平)

（责任编辑：秋彤）