□　本报记者  方剑春

第47届全国新特药品交易会开幕式现场

第47届全国新特药品交易会现场一角

　　6月28日，青岛国际会展中心人头攒动，由国药励展主办的第47届全国新特药品交易会在此隆重开幕。相比以往，本届展会现场有序整洁，参展商与专业观众洽谈、沟通更为便捷顺畅。尽管参展企业数量略少于往届，但是参展企业规模、新药创新层次均大幅提升。
　　广药集团展位上的工作人员表示，随着新版药品GMP的实施和国家“十二五”期间大力推动医药创新，医药企业新药研发热情日益高涨。企业都希望通过全国新药会这一平台了解新药研发动向及其他企业的创新情况，展示自己的形象。
　　创新　领域集中
　　资料显示，2009年～2013年，全球排名前20的制药企业产品中会有35%的专利到期。2011年，全球人口已达70亿，60岁以上人口数量接近总人口数的9%，预计到2030年，五大慢性疾病将对世界经济造成较大的损失，相当于当时全球GDP的4%。肿瘤、哮喘、慢性阻塞性肺病、高血脂、糖尿病、精神病治疗是全球主要的疾病费用支出领域。目前，我国人均医药卫生支出仅占GDP的5%左右，远远低于世界平均水平（占GDP的8%～10%），随着我国经济的发展，医药卫生支出将大幅上升，医药市场潜力巨大。
　　从本届展会来看，各企业新品种开发领域基本与世界医药市场需求同步，肿瘤、糖尿病、胃病、心脑血管、精神类治疗药物成为新药研发的热点。
　　在展会上，悦康药业集团有限公司重点推介的银杏叶提取物注射液吸引了不少专业观众。该公司展位上一位工作人员说，银杏叶提取物注射液最大的优势是按照化学药方式提取出银杏叶的有效成分。该品已上市5年，原料要从欧盟进口，至今仍是独家品种，销售情况不错。
　　齐都药业在展会上推出的硫辛酸片是2010年取得生产文号、今年刚刚上市的品种。其最大的亮点是将硫辛酸做成了片剂，对于长期服药的患者来说，服用更为便利，性价比也大大提升。
　　记者走访展会时看到，新特药会上展品大都是2005年以后上市的品种，这些品种在剂型、给药途径、辅料等领域创新较多，严格意义上的新成分、新化合物非常少。
　　一家企业的负责人表示，对于一般企业来说，做真正的新药太难，这一方面是因为新药审批越来越严格，另一方面则是由于研发投入巨大，企业承担风险较高，大多数企业虽有创新热情，但是实施创新非常慎重。当下，对于中国药企来说，进行品种二次开发，扩大新的适应证，提高药效是更为现实的创新途径。
　　近年来，全球新药研发形势越来越严峻：2003年～2010年新药研发成功率不足1/10；新适应证批准率约为1/7；大分子药物获得批准机会是小分子药物的两倍。在药品监管不断加强的背景下，新药研发周期更长，研发成本也逐渐上升。目前保守估算，一个新药的研发成本已超过20亿美元；即使是已批准上市的新药中，也只有3个药物能够维持到产生效益。特别是2010年美国FDA增加了新药三期临床研究的心脏毒性试验要求，直接增加了新药报批成本，并延长了6～10个月的临床研究时间。
　　合力　谋求转身
　　事实上，作为全国最大的，且在世界上具有一定影响力的专业医药展览和会议组织者，国药励展的高层很早就敏锐地看到了新药会有别于其他展会的特质。其团队努力挖掘出这种特质，以推动新医药研发的发展。
　　据了解，本届新特药会组委会为做好展会服务动足了脑筋。一是在招商环节规范了宣传资料发放；二是增加了预登录页面有关参展企业和品种的信息，以及专业观众的相关信息；三是建立了参展品种数据库，方便专业观众寻找品种，从而搭建起参展商和专业观众顺畅沟通的桥梁。记者在展会上遇到一位拿着小本找展位的专业观众，一问才知道，原来他在预登录时已记下了感兴趣的企业和品种，想直接前往自己感兴趣的展台，省时又省力。
　　“其实，好品种很多，关键是企业能否营销成功。以往许多企业走的是招商代理的路子，自己没有进行推广，白白丢失了机会，现在后悔都来不及。”山西普德药业股份有限公司展位上的一位工作人员向记者大倒苦水。原来，该企业买断了一个品种——银杏达莫注射液，由于缺乏专业的营销队伍和市场渠道，无力进行市场推广，几年前忍痛大包给一家公司，去年该产品销售已达2000万元，市场美誉度逐年提高，但是普德却已收不回该产品，只能做加工，赚取有限的利润。
　　事实上，这样的情况在我国新药推广中非常普遍。哈药集团展位上的工作人员表示，一个新药上市后，市场会有一个认知过程。对于许多企业来说，由于缺乏专业营销队伍，且新药研发过程中已投入了大量的资金，因此急于得到回报，在这种情况下，他们选择了招商代理和大包的营销路径。这样的营销方式则可能给企业和患者带来无穷后患：对于并未付出研发艰辛的代理商来说，尽快获利成为其最强烈的愿望。因此，即使一个好产品也有可能很快做烂，更谈不上进行上市后再评价、开发新适应证等一系列工作。如此下去，不仅浪费了大量社会资源，更重要的是还存在安全隐患。
　　据了解，未来，全国新特药会将从科研、产业、市场3个层面构建展会板块，努力通过展会平台整合新药创新资源。本届展会推出的“新药论坛”，尽管安排在展会第二天，地点在展会之外，但仍吸引了众多参展企业高层前往，论坛全天座无虚席。
　　第47届全国新特药品交易会组委会相关人士表示，全国新特药品交易会是我国新药研发的晴雨表。随着我国医药创新高潮来临，新特药会将顺势而为，提高展会层次，进行转型。国药励展的决策层决心将其打造成与国际接轨的高端展会，立足新特药品制剂交易，进一步发展项目交易、服务交易和资本交易,并通过一系列的改进性措施，吸引国内具有创新意愿和创新实力的企业在这个舞台上相互交流。同时，他们也希望，新特药会能够带动外资药企以及资本的力量，实现从单纯的产品向下游招商转包经营向联合开发、联合制造、联合营销、联合品牌建设的华丽转身。

（责任编辑：秋彤）