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抗丙肝药海外代购有风险新药引入我国应加快审批

来源：光明日报时间：2016-05-28 10:31:08 热度：683 

魏来（北京大学肝病研究所所长）：

　　当前，我国约有1000万例慢性丙肝患者。由于隐匿性强，许多患者发现时已出现肝硬化，不仅治疗难度增加，治愈率也大大降低。
　　对于该病的治疗，目前发达国家的主流方案已为全口服抗病毒药物。但在我国，由于所有口服抗丙肝病毒药物都还没被批准上市，因而临床中仍在使用干扰素治疗。此类药物毒副作用大、疗程长、需要注射，患者既不方便，也很痛苦，有些人因此放弃治疗。不仅如此，干扰素对丙肝的治愈率仅为44%～70%。另据丙肝病毒和人类基因多态性流行病学调查的研究结果显示，中国汉族丙肝患者以丙肝病毒基因1b型为主，占56.8%，而使用干扰素治疗该类型丙肝患者的复发率高达10%。还有相当比例的患者，如严重肾病、严重肝硬化患者，都不适合使用或不耐受干扰素。因而，摆在这些患者以及那些治疗失效的患者面前的选择，就只有“等待”。
　　在今年亚太肝病学会年会上，最新发布的一项关于全口服药物治疗中国丙型肝炎患者的三期临床研究结果显示，对于干扰素治疗不适合或不耐受的基因1b型丙肝患者，在接受两个口服抗病毒治疗药物联合治疗24周后，91%～99%的患者被视为临床治愈，且无论是否存在肝硬化，疗效基本不受影响。也正是因为这样，不少患者通过网络代购等途径，从国外购买口服抗病毒药物。但代购渠道鱼龙混杂、真假难辨，患者用药安全令人担忧。
　　为此，中华医学会肝病学分会和感染病学分会在去年底共同发布了《中国丙肝防治指南》，其中首次纳入了对口服抗丙肝病毒药物的介绍，就是针对这些现象，希望指导规范用药，保护患者与国内医生的权益。同时呼吁相关部门加快口服抗病毒药物审批，尽快让中国患者通过服用正规途径获得的药物得以治愈。（童欣）

（责任编辑：秋彤）

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