来源:中国医药报 时间:2012-07-03 13:54:15 热度:1107
将获FDA颁发的药品在美流通注册证
本报吉林讯 日前,世界卫生组织(WHO)派采购部官员Peter Filipiak和美国新泽西州首席技术官Wenyizhao到辽源市银鹰制药考察洽谈治疗肺结核药物对氨基水杨酸钠(简称PAS-Na)定点采购事宜。在参观企业成品库、原料库以及车间后,WHO官员详细咨询了PAS-Na的生产工艺和设施设备情况,最终决定将辽源市银鹰制药有限公司确定为PAS-Na的定点供应商,年需求量预计在200吨~300吨之间。据悉,仅给WHO供货一项,该企业每年可实现新增产值3600多万元人民币,利税400多万元人民币。
辽源市银鹰制药有限公司是以生产化学原料药、医药中间体为主的药品生产企业,年生产能力800余吨。另据了解,去年,该公司研制的乳酸依沙吖啶中间体的制备方法获国家发明专利。去年9月,美国FDA应邀对辽源市银鹰制药有限公司进行了审计。去年11月22日,FDA来函表示,银鹰制药有限公司相关资料齐全、生产管理规范,符合FDA对进口产品的注册要求。预计今年年内将完成乳酸依沙吖啶和盐酸甲氧氯普胺两个品种在美国的注册流通。(张明刚)
(责任编辑:秋彤)
2025-06-08
2025-06-06
2025-06-06
2025-06-06
2025-06-04
2025-05-31