来源:中国医药报 时间:2012-06-28 11:51:37 热度:1026
——访镇江市食品药品监管局局长史国平
□ 本报记者 许 琳 通讯员 刘敬斌
人生格言:
上善若水,
水善利万物而不争。
核心提示:切实履行监管职责,打造饮食用药安全示范区。
走进江苏省镇江市食品药品监管局,“2003~2009年江苏省文明行业”、“江苏省文明行业创建工作标兵单位”、“全省药品安全专项整治先进单位”、“镇江市优化经济发展环境十佳单位”、“镇江市跨越发展有功单位”……一幅幅奖状、锦旗映入眼帘。在接受记者采访时,镇江市局局长史国平表示,成绩只能代表过去,他们会继续不懈努力,将镇江打造成“全省餐饮药械安全示范区”。
积极探索
履行餐饮保化监管职责
记者:食品药品监管体制改革赋予了食品药品监管部门新职能,请问镇江市局在餐饮保化监管中进行了哪些有益的探索?
史国平:自2011年履行餐饮服务环节食品、保健食品、化妆品安全监管新职能以来,镇江市餐饮保化安全监管在探索中前行,在创新中发展。我们先后制定出台了《餐饮单位节点式监管办法》、《餐饮保化监管工作督查办法》、《餐饮服务信誉等级风险度量化分级管理办法》等16项制度,其中《餐饮单位节点式监管办法》、《餐饮保化监管工作督查办法》在全省属于首创。以市政府名义明确了市、区两级餐饮安全监管部门责权范围,进一步落实了餐饮安全各级地方政府负总责的责任。目前全市共有餐饮单位6871家,2011年受理餐饮行政许可729件,立案查处餐饮保化类违法违规案件413起。我们以创建全国文明城市为抓手,全面推行量化分级管理,学校食堂量化分级管理实现全覆盖,餐饮单位量化分级管理覆盖率达97.4%。我们还建立了辖区527户保健食品化妆品生产经营企业监管档案,指导保健食品化妆品生产企业申请批准文号、扩项等工作,开展了“DNA色素细胞转移霜”、“圣首牌荞芪胶囊”等72个品种保健食品清查,完成48批次保健食品化妆品监督与评价性抽样,配合省局开展化妆品生产企业资料审查和现场审核工作,化妆品生产批发企业监督检查覆盖率达100%。
重点监控
净化药械市场秩序
记者:请问镇江市在药械安全监管方面有哪些创新举措?
史国平:我们注重强化药械全过程监管,狠抓源头监管,加强药品、药包材注册现场核查,对高风险药品生产企业开展飞行检查,检查覆盖率100%。强化特殊药品管理,全年没有发生一起特药流弊事件。在流通领域药品分类监管方面,全面完成GSP认证和跟踪检查任务,抗菌药物联合整治覆盖率达100%。不断加强药品使用环节监管,江苏大学附属医院在全省首家通过省级“规范药房”验收,全市5家三甲医院、13家二级医院全部通过了省、市局监督检查,ADR报告百万人口数和新的严重的报告比例数均居全省前列。不断加强医疗器械质量监管,5家医疗器械生产企业通过GMP检查验收,其中,海昌隐形眼镜有限公司成为江苏省第一家顺利通过医疗器械GMP现场检查的企业。
在监管工作中,我们始终保持打假治劣的高压态势,严厉打击非药品冒充药品、利用互联网等媒体发布虚假广告、邮购药品等违法行为;药品安全专项整治通过考核评估,并被省局评为先进单位;建立健全与检察院、公安、工商等部门联席会议制度,完善行政执法与刑事司法衔接机制;联合公安等部门先后查处了一批影响较大的违法犯罪案件。去年共立案378件,涉案物品标值58.73万元,依法移送公安机关案件2件;监测药品、保健食品、化妆品、医疗器械(“三品一械”)虚假违法广告1460条次,向工商部门移送并提请查处的违法广告62品次,提请江苏省局实施暂停销售措施的药品3个。
优化服务
营造良好发展环境
记者:近年来镇江市医药产业快速发展,请问药品监管部门如何优化服务,为企业营造良好发展环境?
史国平:镇江市有药械生产企业115家,药械零售企业逾1500家。为了给医药企业营造良好的发展环境,镇江市局大力推行“预约服务”、“四零”服务,实行“一条龙保姆式”全程跟踪服务。通过网络平台、窗口标准化服务视频演示、办事须知联系卡等形式,公开服务事项、工作流程、办结时限,实现了从“等企业上门”到“上门为企业服务”。工作时限在原来减半的基础上,又缩短了4~5个工作日,对重点企业急需办理的事项开辟绿色通道,实行全过程跟踪服务,实现行政许可零障碍。分管领导带领窗口服务人员为喜来登大酒店、镇江存仁堂医药有限责任公司等企业送证上门56件,并对服务工作跟踪回访。2011年来,行政服务中心窗口接受来人、来电及网上回复等各类咨询3320人次,窗口受理各类许可事项承诺件713件,办结710件,所有办件无一例违规、差错或投诉。行政服务中心窗口连续5次被评为“服务优胜窗口”,3人次被评为“服务明星”。优质的服务为企业营造了良好发展环境,“十一五”末镇江市规模以上医药工业实现工业总产值118.69亿元,实现销售收入125.45亿元,利税26.40亿元。
(责任编辑:秋彤)
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