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我国儿童药市场几成空白

来源:北京晨报 时间:2012-06-27 17:15:31 热度:829

    很多家长在孩子生病的时候都有这样的困惑:除了一些儿童专科医院自己研发的小药儿,大多数时候,很难找到专门给孩子研发的专用药。孩子吃成人药成为很多家长无奈的选择,而在给孩子服用这些成人药时,由于说明书大多以“小儿酌减、儿童用量减半”等含糊字眼进行提示,家长往往很难判断用量。在采访一些医生时,记者也了解到,一些综合医院的儿科在给儿童开药时,通常采取的方法是将成人药量按儿童体重折算。
    儿童用成人药存在风险,今年4月,“18岁儿童禁用诺氟沙星”曾一度引起关注。儿童用成人药,根本在于我国药品市场儿童专用药研发乏力,儿童药市场几乎是一个空白。
    现状
    我国九成药品没有儿童装
    有数据显示,我国0至14岁的儿童,占全国总人口的16.6%,但是在我国3500多种药物制剂品种中,专供儿童使用的却仅有60多种,不足2%,并且我国90%的药品没有儿童装,品种少、规格少、剂型少、难以满足临床需要,已成为儿童用药市场难以回避的问题。
    此外,目前儿童药发展不平衡现象也极为严重,品种多集中于治疗感冒、助消化、消炎等类产品,事实上,如果没有细菌感染,普通儿童感冒只需3至7天即可自愈,药物无非是缓解鼻塞、流鼻涕、咳嗽、打喷嚏、发热等症状,针对儿童感冒最主要的还是并发症的预防,防止因感冒引发心肌炎、肺炎等。
    相对感冒而言,糖尿病、高血压、抑郁症等较严重的疾病在儿童身上发病率日趋走高,却成为专用药缺乏的重灾区。
    数据显示,我国儿童用药中,仍约有50%左右是以成人用药减半对儿童使用,而儿童常用药物剂量计算方法也存在差异。临床普遍采用的按照千克体重计算儿童用药剂量的方法,把儿童当成缩小的成人看待,忽视了儿童特殊的生理条件,因此,科学性和可靠性也存在问题。
    “儿童和成年人对相同药物可能有着完全不同的反应,用成人药代替儿童药缺少足够的临床证据支持,因此导致对成年人有效的某种药品不一定对儿童也有效,甚至还有可能造成严重的不良反应。”有儿科医生在采访中反映。
    首都儿科研究所一位专家表示,很多药品在说明书设置方面也存在很大缺陷。不仅很多中成药中没有儿童剂量的说明,而且在一些儿童药品中也只说明两岁以上儿童服药的注意情况,而对于两岁以下儿童往往没有任何说明,或者只是一句简单的“酌情用药”或者“请遵医嘱”一笔带过,对于不良反应也没有具体说明。因此,很多时候儿科医生往往都是凭经验治病开药。
    原因
    儿童药研发乏力
    “生产儿童药是赔本买卖”几乎已成为所有药企的共识,这也直接导致了目前国内专门做儿童药的企业寥寥可数。以现行的药品定价制为例,目前药物有效成分含量是制定药品价格的主要参考标准。而照此标准,有效成分含量远低于成人药品的儿童药,其售价自然也要低于成人药品,但事实却正相反,儿童药的研发和生产成本往往较成人药品高,这就形成了一个“投入高反而收益少”的悖论,再加上儿童药开发周期长、评价难、受试者缺乏,且儿童药的研发成功率就远低于成人药品,种种因素都导致了药企对生产儿童药的热情不高。
    一些药企负责人指出,目前的差比价定价政策,对于儿童药很不合理。国外针对儿童药的研发,相应会有一些优惠政策,比如延长专利保护期等。如果我国也出一些优惠政策或有一些补贴,或许可以鼓励儿童医药的研发生产。
    对策
    改善儿药少需政策支持
    所幸的是,儿童用药安全正在引起国家相关部门的关注。今年6月,由卫生部医政司主办的《中国国家处方集》(化学药品与生物制品卷·儿童版)全国征求意见会议召开,这将是我国首部专为儿童编制的临床用药指导文献。
    用药指导的出台仅仅是迈出的第一步,要从根本上改变儿童用药市场空白的现状,有专家指出,还需要政策制定部门营造良好的政策环境,如增加儿童药科研经费的投入,帮助企业解决临床试验中出现的难题,在审评审批等方面给予支持以及在定价机制、招标采购、税收制度、审评审批、医保制度等方面给予优惠政策等。

(责任编辑:秋彤)

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