来源:中国医药报 时间:2012-06-26 11:56:14 热度:1386
本报讯 日前,世界卫生组织(WHO)PQ网站上正式公布,桂林南药青蒿琥酯片(50mg)+磺胺多辛/乙胺嘧啶片(500mg/25mg)联合用药通过WHO-PQ认证。至此,桂林南药通过WHO-PQ认证的抗疟药品种达到了5个,继续领跑中国抗疟药领域。
桂林南药是复星医药集团旗下的控股成员企业,在抗疟领域不仅拥有完整的青蒿产业链,其自主研发的青蒿琥脂片及系列产品属世界首创,是国际抗疟领域的首选产品,也是国家商务部、外交部指定的援外药品。据悉,青蒿琥酯片+磺胺多辛/乙胺嘧啶片联合用药是世卫组织推荐治疗恶性疟疾的以青蒿素类药物为基础的联合用药治疗方案之一。目前世卫组织、联合国儿童基金会、无国界医生组织、国际红十字会等国际组织均采购该药,主要投放苏丹、也门、巴基斯坦、阿富汗等国。
PQ是药品供应商资格预认证的英文缩写(Pre-Qualification)。世卫组织规定,进入其国际药品采购目录的药品及其供应商必须执行世卫组织的药品注册规范,通过其药品质量部分、安全性及有效性部分文件评审,GMP及GCP现场审计,才能取得供应商资格预认证。药品通过世卫组织的PQ认证,就获得了进入国际主流医药市场的通行证。(胡芳)
(责任编辑:秋彤)
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