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辉瑞回应：未使用过期原料

来源：新京报时间：2015-11-03 07:45:12 热度：625 

FDA检查发现辉瑞大连工厂药品质量不合格,辉瑞回应澄清

　　新京报讯（记者张秀兰）据外媒报道，美国食品药品监督管理局（FDA）在对辉瑞大连工厂出口预审批检查中发现，辉瑞集团位于大连的该工厂所生产的药品在出口到美国接受检测时，被查出药品质量不合格，生产记录与官方不符。辉瑞集团回应，FDA检查中提到的问题并不涉及产品质量与安全问题，对目前市场上由辉瑞大连工厂生产的产品没有影响。
　　辉瑞涉嫌使用过期原料？
　　在某种药品被允许可以出口到美国之前，按照惯例，FDA要对生产厂家进行检查。彭博社10月31日报道称，FDA在对辉瑞大连工厂出口预审批检查中发现，该工厂所生产的药品在出口到美国接受检测时，被查出药品质量不合格，生产记录与官方不符。
　　据报道，FDA在检查报告中表示，该工厂员工隐瞒了产品质量不合格的问题，并使用过期及近期未进行检测的原料，同时对于不合格产品反复检测，直到合格。
　　在FDA一份名为483表的报告中详细描述了检查细节。
　　辉瑞：所有产品符合标准
　　辉瑞集团发言人Mackay Jimeson承认这家工厂为辉瑞集团所有。他在邮件中称，“此次在对大连工厂进行的出口预审批检查中提出的问题，辉瑞将做出回复并采取有效措施加以解决。另外，FDA的483表中提及的问题并不涉及任何质量及安全问题，同时，目前市场上由该工厂生产的产品质量并未受到影响。患者安全对辉瑞来说是最重要的，辉瑞将始终致力于确保所生产药品的安全与质量。”
　　至于该工厂生产哪些产品，Jimeson并未作出回应。FDA也拒绝就该报告作出任何评论。
　　昨日，辉瑞中国的中文声明称，辉瑞大连工厂并未在生产中使用过期原料，其供应市场的所有产品也完全符合中国和国际的有关检测标准。

（责任编辑：秋彤）

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