□ 通讯员 陈金荣 本报记者 宦建新

    8月29日，海正药业在第十一届“科技日”上宣布：海正药业300多箱上万支重磅新药“安佰诺”（注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白）正式投放市场。
    “安佰诺”是海正药业10年研发获得的第一个生物制剂，不仅是中国医药上市公司第一个单抗类产品，更是目前中国生物药中临床试验样本最大、适应症最全面的生物制剂。它的上市将为中国千万个正在遭受类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、银屑病等免疫相关疾病的患者带来福音。
    作为民族药企，海正药业每一次创新都是为了更好地追逐健康梦想。经过长期自主创新的努力，企业初步建立了体系完整、技术先进、功能配套、设备优良的药物创新技术平台体系，通过技术创新、产品结构优化，海正药业逐渐完成了从简单仿制到跟踪世界高端产品进行开发、从高端原料药生产者成功转型为自主创新制剂品牌创造者的跨越。
    2012年12月海正药业首个自主研发的首仿药替加环素获批，成为我国第一家获得批文的新药；2013年6月26日，海正药业喜美欣片剂获国家药品注册批文，打破了跨国公司长期垄断的局面；海正药业第一个创新药HS-25目前已在美国和中国同步进行二期临床试验，国家知识产权局授权该产品中国区专利，它是海正药业完全拥有自主知识产权的化合物，拥有全球化合物专利；今年初，海正药业参与军事医学科学院基础医学研究所等研发的MIL77抗体药物，成功治愈一名确诊埃博拉病毒感染的英国女兵。目前该项目已提交军队特需药品临床研究申请，未来海正药业将承担MIL77抗体药物的生产工作……2014年，海正药业自主创新产品已在全球30多个国家和专利组织申请专利，有上百项专利获得授权；40多项国家863项目、重大新药创制项目正在开展；50多个品种通过美国FDA、欧盟COS、澳大利亚TGA、日本、俄罗斯和韩国等官方认证，认证数量之多居国内同行前列。
    以智能制造代替人工操作，是海正药业在制造方式实现路径上的转变。
    “十二五”以来，海正药业投入巨资用于引进国内外高精尖设备，其中东外新区和制剂改造项目累计投资达14多亿元。2013年，外沙区块开始全面退出原料药生产，拆除5幢原料药旧厂房，实施“腾笼换鸟”改造，启动建设省重点工程、总投资11个多亿元的制剂改造项目。今年7月20日，该项目首条固体制剂智能化生产线投产。投产的口服固体制剂生产线，关键设备从德国引进，配备机械手。据了解，使用这套设备，瓶装线九道工序，原来岗位设置需20人，“机器换人”后仅需5人。生产人员总体上减少了四分之三，人均劳动生产率却提高了两倍以上，年单位能耗下降10%以上。目前，制剂一期项目中还有三个制剂车间主体已结顶，相关配套工程正在紧张建设中。制剂生产线的投产标志着海正药业从“原料药为主时代”迈向“原料药制剂垂直一体化时代”，也标志着海正药业进入“互联网+工业4.0时代”。
    与此同时，海正药业逐年加大科研投入，不断引进、集成高端科研人才推进科技创新。据海正药业2014年财报显示：2014年，海正药业研发费用为4.18亿元，约占海正药业品种营业收入的12.26%，其中分别投向仿制药板块2.57亿元、创新药板块0.65亿元、生物药板块0.96亿元。根据中国医药工业信息中心的统计数据显示，2014年中国医药工业百强榜中约有20%以上的企业研发投入占主营收入的比例超过5%，其中海正药业等三家企业的研发投入占比超过10%。作为国家首批创新型企业，海正药业形成了以台州国家级技术中心和博士后工作站为中心，上海、北京、杭州等多地联动，与国内外60多家科研单位互动合作的产学研体系，在国内牵头并参与建立9大技术创新产学研联盟4%。

（责任编辑：秋彤）