□　殷文平

　　从1942年到2012年，新华医疗器械股份有限公司（以下简称新华医疗）已走过70个年头。
　　今年，中国制药行业新一轮药品GMP改造进入到最关键的时期，与此同时，新华医疗制药装备事业部已完成重组，并正式开始运营。重组后的新华医疗制药装备事业部下辖三个技术分厂：灭菌技术分厂、输液技术分厂和冻干技术分厂。除此之外，该事业部还成立了新的研发中心，致力于制药过程信息化的研发和全面推广。
　　新华医疗制药装备事业部灭菌技术分厂作为新华医疗最重要产品的主要生产单位，在原有技术力量的基础上，调整发展思路，明确发展方向，全心致力于制药消毒灭菌设备的研发与生产。主要产品有蒸汽灭菌器、干热灭菌器、大输液水浴灭菌器、化学气体灭菌器、胶塞清洗灭菌器以及制药用清洗消毒一体机。“新华牌”消毒灭菌设备经过近20年的发展，被评为行业内“中国名牌”；蒸汽灭菌器的市场占有率在80%以上，大输液水浴灭菌器的市场占有率在90%以上。作为世界较大的制药灭菌设备研制基地，新华医疗制药装备事业部已经将目光转向达到国际先进水平的高档灭菌器的研发与推广。继2007年推出符合美国食品药品管理局（FDA）和欧盟cGMP要求的高档蒸汽灭菌器后，2012年新华医疗又推出了符合欧盟cGMP和中国2010版药品GMP的大输液水浴灭菌器，从硬件到软件，投入了大量的人力、物力进行研发，力争将此类设备打造成具有国际竞争力的产品。
　　新华医疗制药装备事业部输液技术分厂是以大输液灌装类设备和大输液灭菌自动化设备、包装自动化设备为方向的研发生产单位。自2004年第一条非PVC膜全自动制袋灌封机在山东齐都药业投入使用以来，新华医疗已经为国内外用户提供了160条软袋输液生产线，国内市场占有率达50%。自去年以来，在新一轮药品GMP改造的影响下，国内各大输液生产商借机调整产品结构，扩大生产规模，购买新的大输液生产设备。2011年6月~2012年6月，国内软袋大输液生产线的需求量大大增加，新华医疗制药装备事业部抓住机遇，迅速解决人员和场地问题，并在技术层面上尽力满足用户的多元化需求，在此期间已顺利交付40多条生产线。 
　　随着国内大量软袋生产线的投入使用，软袋产品的竞争也趋于白热化，其包装形式成为各家药厂提高产品竞争力的重要手段，而个性化包装对设备生产商也提出了更高的要求。新华医疗的技术研发队伍，针对每个用户的个性化需求制定出相应的解决方案，及时提供了质量可靠的生产设备。
　　与此同时，输液技术分厂的研发队伍正致力于开发更高端的输液产品生产线，包括粉液双室袋、液液多室袋以及其他形式的即配型输液产品整套主机设备，为我国高端输液产品生产提供全方位服务。
　　此外，新华医疗在制药自动化研发方面也投入了大量的人力和物力，其中，灭菌自动轨道系统在进入市场5年以来已有100套投入使用，灭菌自动轨道系统有效解决了大输液灭菌阶段用人多、劳动强度大的问题，得到了大输液生产企业的广泛认可。自2010年以来，新华医疗开始进入大输液自动外包装行业，通过自动化的生产线替代现有的以人力劳动为主的包装生产，提出了很多创新性的包装形式来替代传统的包装，以解决现有包装运输中出现的问题。
　　新华医疗制药装备事业部冻干技术分厂是新华医疗最年轻，也是技术含量最高的技术分厂。现有40多人的研发队伍，致力于冻干系统的设计与创新。冻干系统包括冻干机、自动进出料系统、隔离系统、CIP/SIP工作站等单元。新华医疗按照国际最先进水平的标准来进行设计与生产，并将自动化元素融入到冻干系统中，使冻干系统完全符合中国2010版药品GMP，设备的性能与质量达到国际先进水平，并逐步打破国内冻干设备生产格局，使用户能有更多的选择来获得性价比更高的设备。
　　制药过程信息化系统，是新华医疗制药装备事业部按照欧盟cGMP标准推出的制药行业管理软件系统。而通过此系统的推广，有望将国内制药行业的生产管理方式提高到国际化最先进的层次，领先于普通管理模式10年，同时也为下一轮药品GMP改造奠定良好的软件基础。
　　新华医疗制药装备事业部目前正在灭菌技术、输液技术、冻干技术和信息化技术这四个方向快速向前发展。该事业部的发展目标是力争2015年业绩较2012年翻一番，使新华医疗的制药装备达到世界高端水平，让新华医疗的品牌傲立于世界高端制药装备供应商之中。

（责任编辑：秋彤）