来源:中国医药报 时间:2012-06-21 12:32:17 热度:1141
□ 马敬勇
山东鲁抗医药股份有限公司是国内重要的抗生素生产基地,年产各类抗生素原料药12000吨、粉针剂30亿支、片剂100亿片、胶囊50亿粒、水针2亿支、大容量注射剂1.5亿瓶。自1966年创建以来,该公司始终专注于制药事业,以现代生物技术为手段,以高度的社会责任感生产优质、安全、高效的药品,发展生态医药,服务人类健康。
鲁抗医药结合市场需求合理调整产品结构,优化资源配置,提高了市场竞争力。大观霉素原料药和注射剂获国家级新药奖;塞曲司特片、酒石酸罗格列酮片为国家二类新药;青霉素钠原料药及粉针双双荣获国家质量金奖。面对原料药产业日益增加的市场竞争压力和环保安全责任,鲁抗医药认真贯彻国家倡导的“绿色环保”国际化标准经营理念,积极探索内涵式创新的产业升级之路,持续提升拳头产品的技术含量水平,保持了原料药产品的特色化竞争优势。该公司通过采用低污染、低耗能的酶法工艺替代高耗能、高污染的化学法生产7-ACA,使产品质量更优、成本更低。其酶法生产阿莫西林工艺的研究开发项目,被山东省经贸委列入技术创新项目计划。通过优化发酵、提炼工艺,鲁抗医药的兽用药泰乐菌素、盐霉素的发酵单位和生产成本也屡创最好水平。
鲁抗医药以认证带动产品质量的提高。2009年,其AIV产品通过了美国FDA认证,拿到了通往国际市场的通行证。拳头产品大观霉素在获得欧盟CEP证书之后,2012年4月,又以“零缺陷项”顺利通过了美国FDA的认证现场检查,开辟了一条进军国际高端市场的绿色通道。注射用阿莫西林钠克拉维酸钾两个规格在我国香港注册,洛伐他汀片在智利注册,注射用头孢唑啉钠在越南注册等,为鲁抗医药的制剂产品在境外、海外销售创造了条件。头孢类抗生素及中间体技术改造,大观霉素菌种改良和美国FDA注册,泰乐菌素美国FDA注册等多个项目的实施和完成,提高了鲁抗医药在抗生素发酵与合成方面的技术水平,推动了企业的可持续发展。
鲁抗医药紧跟市场步伐,积极研发新产品。成立了生物技术开发有限公司,设有生物工程、酶工程、合成、制剂等专业研究室和博士后工作站。2011年,鲁抗研发机构跻身“国家队”,被认定为第十八批国家级企业技术中心,加大了具有自主知识产权的酶制剂、氨基酸和免疫类原料药及制剂产品的研发,增强了企业的核心竞争力。
具有鲁抗特色的新型企业文化是鲁抗医药核心竞争力的重要组成部分,诚信、创新、共赢是鲁抗医药的核心价值观。目前,鲁抗医药正在全公司范围内深入宣传贯彻《鲁抗企业文化手册》,使鲁抗文化理念成为凝聚鲁抗员工的精神力量,为企业实现跨越式发展增添新的动力源。
(责任编辑:秋彤)
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