来源:中国医药报 时间:2015-07-30 23:31:25 热度:859
本报讯 近日,安徽省安庆市食品药品监管局通报称,在医疗器械“五整治”专项行动“回头看”活动中,该局针对辖区医疗器械市场存在的问题,狠抓整改落实,严惩各类违法违规行为。
“回头看”专项行动期间,该局共监督检查医疗器械生产、经营、使用单位386家。排查医疗器械风险隐患12起,重点为:质量管理人员未履职到位;体外诊断试剂生产不规范;体外诊断试剂经营、使用冷链不达标;计算机系统设置不完善;经营企业购销记录不完备;二类备案企业质量管理不规范;未备案从事二类医疗器械经营等。
针对上述风险隐患,该局采取了加强培训、责令改正、责任约谈以及案件查处等方式,及时予以制止并排除,共约谈4家不规范生产企业,责令整改98家单位,立案查处21件违法案件。通过“回头看”的深挖细掘,有效巩固了“五整治”专项行动成果。(袁渊)
(责任编辑:秋彤)
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