——常州西太湖国际医疗产业园助推医疗器械产业发展纪实

□ 本报记者  赵宗祥

　　江苏省常州市是全国知名的医疗器械产业大市。了解常州医疗器械产业发展的人都知道，在常州，有一个地方已经成为了常州医疗器械产业发展的一张“名片”，这个地方就是常州西太湖国际医疗产业园（以下简称“产业园”），园区总布局规划10714亩，约7平方公里。
　　“产业园是常州医疗器械产业发展的重要基地，集研发孵化、生产制造、展示交易等功能于一体。2013年，产业园先后荣获科技部颁发的‘医疗器械国际创新园’以及商务部颁发的‘医疗器械国家外贸转型升级示范基地’称号。”产业园管理办公室主任李小俊说。
　　搭建四大平台
　　记者了解到，产业园作为常州医疗器械生产基地，目前发展已具有一定规模，汇集了近百家医疗器械生产企业和270余家医疗器械经营企业。
　　“产业园是我们近年来倾力打造的重点板块之一，重点发展科技含量高、产业附加值高、民生关注高的‘三高’产业——医疗产业。”李小俊说，产业园依托常州市良好的医疗产业制造氛围，重点发展医疗器械产业，着力打造以骨科植入物、诊断试剂、外科手术工具、卫生材料及康复器材为代表的五大特色子产业群。产业园搭建了四大平台（西太湖医疗产业孵化园、亚邦生命技术产业园、福隆医疗科技产业园、常州国际医疗器械城），目前是常州市唯一的医疗器械特色园区。
　　据李小俊介绍，四大平台各具特色，为推动常州医疗器械产业的快速发展提供了载体和动力。西太湖医疗产业孵化园作为医疗器械企业最重要的孵化平台，将重点吸引骨科器械、外科手术器材、高分子耗材、康复器材以及代表医疗设备技术发展的影像设备、心脑血管植入器械、血液透析设备、各型诊断器械等医疗器械研发、孵化及制造企业；亚邦生命科技园总投资48亿元，致力于打造大型创新药品、功能保健食品、新型医疗器械研发生产基地；福隆医疗科技产业园通过斥资2.5亿美元，将形成集种植牙、口腔植入物、生物材料、体外诊断试剂、医用手术器械、胶囊胃镜等产品研发、生产于一体的综合医疗产业园；常州国际医疗器械城核心功能区域占地3100亩，总投资计划约100亿元人民币，建有国际会展中心、物流中心、信息中心、产学研服务中心、检测中心和商务中心，是一个国际性的从事医疗器械科研、转化、生产、展销的多功能基地，也是江苏省唯一的以中高端医疗器械产品研发、孵化、展示、交易为主题的综合性平台。
　　合作共建推动产业发展
　　去年5月15日，江苏省食品药品监管局与常州市政府签署了合作共建产业园框架协议书。
　　根据框架协议，双方将共同推进产业园建设，推动常州医疗器械产业发展。同时，加强对企业的监督管理，引导医疗器械产业健康、快速发展，提升医疗产品整体质量。
　　据记者了解，此次省市合作共建的重点是，双方将倾力聚焦和扶持以高端医疗器械产品为主体的医疗产业，充分利用各自优势和资源将产业园打造成国际性医疗器械生产、销售集聚地，引领全省医疗器械产业持续健康发展。同时，以园区创新型业态为载体，创新医疗器械监管模式，为入驻园区的企业尽可能提供优先服务，对涉及许可证、产品注册证、营业执照、税务登记、外资企业审批等给予快速办理。
　　“此次省市合作共建产业园，是常州市医疗器械产业发展史上的一个新的里程碑：一方面大大提升了产业园的影响力；另一方面有力地推动了产业园的建设和常州医疗器械产业跨越式发展。”李小俊说，现在，江苏省局联络员办公室、市区局联合管理办公室、江苏省医疗器械行业协会常州办事处和常州市医疗器械行业协会等部门和机构已进驻园区，面向医疗器械企业提供畅通的行政服务通道，协助企业进行生产许可、产品注册等相关服务工作。在认证咨询方面，产业园积极寻求与知名市场认证机构的合作，目前园区已引入医捷通、医械华光等国际质量体系认证（ISO）和产品安全鉴证机构（TUV），积极打造入园企业国际产品市场准入通道。
　　为帮助企业解决投融资问题，产业园构建了金融支持合作体系，目前园内已引入国药资本、常州金茂投融资平台、盛宇基金、山蓝基金等一批风险投资机构，按照“政府引导，社会募集，专家管理，市场运作”原则，为园内各类海归项目以及研发孵化项目提供资金来源。据常州西太湖科技产业园管委会副主任张铭介绍，为吸引以色列企业入驻，产业园制定了一系列的配套政策，由PTL集团、以色列企业、中方投资公司和政府部门共同设立的中以合作基金首期规模超过5亿元，用来专门扶持园区的以色列企业发展。对符合条件的需要租用办公室的以色列企业，全额减免3年租金。此外，在设备购置、人才引进、发明专利申报、高技术企业申报等方面，产业园均为以色列企业制定了相应的支持政策。
　　构建强大科研体系
　　“医疗器械具有学科交叉广泛、技术集成融合等特点，需要强大的科研实力作支撑。”李小俊说，产业园非常重视医疗器械科研体系建设，注重培育高新企业，着力研发、投产高技术、高附加值产品，通过优化产业结构，促进产业转型升级，做强做大医疗器械产业。目前，产业园与国内外多家知名科研院所进行产学研合作，设立协同创新研究院，通过配置和共享创新资源，进一步降低成本和缩短产品研发周期。例如和美国密苏里大学建立科研、交流及商业转化等合作机制，为园内企业提供技术解决方案，并提供具有商业价值的科研突破信息。
　　此外，还在产业园内专门成立了常州医疗器械产业研究院（以下简称“研究院”）。研究院致力于医疗器械科研项目的产业化研究，为医疗器械项目提供研发与孵化，同时为医疗器械产业提供专业人力资源培训。
　　“常州已经成为江苏省乃至全国的医疗器械生产基地，具备了较好的产业基础。但是总体来看，常州医疗器械产学研合作还没有形成规模，缺乏医疗器械高级研发人才，缺乏消化吸收和开发新技术的能力。”研究院常务副总经理王岷颜说，人才资源瓶颈一方面限制了常州医疗器械企业的研发创新，使部分企业不得不通过将研发中心外移等方式来解决人才需求；另一方面也削弱了常州市招商引资的竞争力，难以招聘到先进人才。因此在政府的推动下，建设医疗器械公共研发平台已经成为常州医疗器械产业发展的关键步骤，常州医疗器械产业研究院的科研应用对常州医疗器械产业发展显得尤为重要。
　　王岷颜介绍，目前，研究院建有6大平台：技术研发平台（研发医疗器械共性技术和关键技术）；教育培训平台（培训企业发展所急需的各类技术人才）；检测认证平台（提供医疗器械检测、认证等第三方专业服务）；投资孵化平台（为研发项目、初创企业和引进企业提供资金扶持）；人才培养平台（培养医疗器械研发人才）；国际合作平台（与欧美等科研机构合作，引进国际资源，促进国际合作）。

（责任编辑：秋彤）