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福建试点医疗器械质量信用分级监管

来源：中国医药报时间：2015-07-27 20:53:21 热度：1264 

　　本报福建讯近日，福建省食品药品监管局印发《福建省医疗器械生产企业质量安全信用分级管理试点工作方案》，正式启动医疗器械质量安全信用分级监管工作。
　　福建省局明确，将全省第三类医疗器械、体外诊断试剂、避孕套等三种类型的医疗器械生产企业率先作为试点企业，开展信用分级监管工作，近期建立试点企业电子基础信用档案；对列入试点企业的质量信用进行等级评定，要对评定结果在网站公示，经企业申诉，修正企业信用等级后正式在省局网站和省医疗器械行业协会网站上公告。从2016年开始，对试点企业根据四个信用等级划分情况，实施分类监管。
　　为做好试点工作，福建省局还配套制定了《福建省医疗器械生产企业质量信用评标准》和《福建省医疗器械生产质量信用等级判定准则》，以确定企业的信用等级。（孙赛平）

（责任编辑：秋彤）

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