特色原料药护航 制剂国际化起步

□ 本报记者 胡 芳

    近日，记者从由中国医药保健品进出口商会主办的“第十五届世界制药原料中国展（CPhI China 2015）”、“第十届世界制药机械、包装设备与材料中国展（P-MEC 2015）”上发现，随着原料药企业不断转型升级，我国特色原料药已经成为拉动原料药出口的主力；在制剂出口的奋战中，越来越多的专业人士将目光投向了“抱团出海”。
    特色原料药拉动增长
    CPhI & P-MEC中国展起步于国际原料药。在本次展会原料药展区，除了华药、石药、东药等原料药传统企业的展品吸引着国外采购商以外，海正、华海、恒瑞等企业的展台中也聚集了相当多的外籍商人。而韩国、印度、俄罗斯等国际展团也选择在此展会与中国企业同台亮相。据悉，该展会共吸引了来自140多个国家和地区的专业观众4.5万人次。我国原料药出口势头稳定。
    来自海关的统计数据显示，与上年相比，2014年我国化学药品重点追踪的95个化学原料药和制剂品种出口金额同比增长5.3%，其中化学原料药出口量增长3.1%，出口金额增长5.7%。69个品种中50%的品种出口量在增加，56.5%的品种出口价格上涨或者持平，42%的品种平均出口价格有不同程度的上涨。
    “今年1～4月，我国原料药整体出口呈现上升态势，同比增长超过7%。”中国医药保健品进出口商会副会长许铭表示，“起拉动作用的品种除了解热镇痛类、青霉素类、大环内酯类等传统优势原料药品种以外，抗癌类、心血管类、抗高血压高血脂类、中枢神经类、新一代抗生素原料药等特色原料药贡献突出。”
    许铭强调，从近两年的统计情况来看，我国特色原料药和高附加值原料药出口增速加快。以2014年为例，他汀类原料药及其中间体出口额已达1.6亿美元；大宗原料药出口尽管近两年价格有所回升，但整体依旧处于下行通道。
    有资料显示，自2012年开始，我国原料药出口同比增长率连续3年为个位数，已率先结束两位数的高速增长，进入中低速平稳增长轨道。
    中国化学制药工业协会常务副会长潘广成指出，我国原料药生产明显存在三大问题：附加值较低的大宗原料药过剩；大宗原料药出口竞争激烈，国际定价话语权不高；从原料药向制剂的开发、转化能力较弱。他建议，大力发展特色原料药，增加原料药的附加值；加大制剂开发力度；加大生物类原料药开发力度和综合环保力度。
    在展会上，记者发现，在激烈的国际竞争中，越来越多的企业主动选择了“走特色原料药之路”。除业界熟知的华海、海正、恒瑞以外，上海医药也加入其中。上海医药的工作人员告诉记者，上海医药此次有索非布韦、磺胺等20多个原料药产品参展。由于质量有保障，价格具有竞争力，加上能够覆盖出口国市场空白，“普遍受到外商青睐”。
    “比如说，我们的紫杉醇、多西等抗肿瘤产品的国内外知名度日益提高。”该人士表示，“我们一方面将产业链向上延伸，重组中谷生物，打通紫杉烷类抗肿瘤药物原料供应的瓶颈，从源头控制成本及质量；另一方面积极拓展国际市场，启动欧美市场的国家注册，并不断优化工艺、流程，降本增效。”
    不过他坦言，对国内药企而言，国际拓展还存在一定的压力——一是中国竞争者多；二是欧美市场经济根据地域的不同，有复苏也有疲软。另外，全球医药原料市场不可避免地在向亚洲倾斜，印度成为最大的获益者，韩国也有很大的进展。“中国企业应在‘特’上做文章，也就是集中力量先在小领域做出自己的特色和亮点，并抓紧向国际市场迈进。 ”
    制剂打包“出海”谋突破
    作为医药产品贸易与展示的大型专业性平台，CPhI & P-MEC中国展经过10多年的发展，不仅成为中国医药行业面向国际市场的一个重要窗口，而且还逐步拓展成为串联医药产业链上下游含制药原料、合同外包、生物制药、天然提取物、制剂等九大板块的全产业链展览。本次展会上，“创新生物制剂包装解决方案展示区”和“2015国际医药物流展”全新亮相。
    石药集团在原料药展区有一个巨大的特装展位。记者在展台看到，除了相关原料药资料以外，该公司前两年推出的国家一类新药津优力的宣传彩页也十分抢眼。该集团工作人员向记者解释说：“这个产品本应该在生物制药展区展出，但我们不想让它脱离‘组织’，所以就把产品放在一起了。外商过来采购原料药时，也可以顺便看看我们的制剂。”
    不可否认的是，我国制剂出口仍有巨大潜力。数据显示，2014年1～11月，我国西药制剂出口额达26.64亿美元，同比增长7.64%。与此同时，我国医药企业制剂国际注册步伐也进一步加快，通过ANDA的制剂产品增至8个。但从另一个角度看，这也恰恰说明尽管越来越多的制药企业制定了国际化的战略，但实际出口的制剂产品数量不多。
    “从前几年开始，我们就考虑推动制剂产品打包‘出海’，即成立企业间的联盟进行品种组合。因为在欧美市场，我国制剂产品在价格上并不占优势，主要是走量。但如果十几个品种乃至上百个品种打包‘出海’的话，有的品种的价格可能会在平均线左右，但有的品种的价格可能会更高些。”许铭表示。不过他直言，目前这项工作比较难做，原因是企业与企业之间的“品种结构太相似”。以降压药为例，国内已经有好几家企业申请了ANDA。“现在看来，只能指望企业之间进行一些组合，或者跟国外企业合作。”
    记者也了解到，目前，一些先导型制剂出口企业也正在考虑相似方案。据悉，海正药业董事长白骅曾表示，希望中国的企业能够团结起来，共同开拓国际市场。华海药业副总经理王杰也公开声称，愿意和国内有识之士一起发展。
    不过，寰瀛投资咨询（上海）有限公司总经理刘昕指出，制剂出口必须选对产品。出口品种如果是大众仿制药的话，那么在美国市场很难跟印度厂商抗衡，因为很多印度制造商都在做这些产品，其销售额往往达10亿美元以上的规模，而且其成本也控制得非常低。另一方面，美国只有3家大型医药商企和70家分销商，印度厂家跟那些分销商已有30多年的交情，中国企业的产品很难打入美国市场。“中国企业只有‘抱团’，找到好的美国合作伙伴，才能在美国市场上找到竞争的突破口。”

（责任编辑：秋彤）