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我国自主研发生物工程角膜获批

来源:健康报 时间:2015-05-06 08:17:56 热度:751

  由我国科学家自主研发并拥有完整自主知识产权的生物工程角膜近日获得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证书,成为全球首个高科技生物工程角膜产品。脱细胞角膜基质的临床试验结果表明,其总有效率达94.5%,愈后效果接近人捐献角膜。
  据介绍,生物工程角膜是中国再生医学集团持续多年投入所取得的重大科研成果。脱细胞角膜基质,由异种角膜经过特殊工艺处理,去除了角膜中的细胞、杂蛋白、多糖等抗原,保留了天然角膜基质胶原蛋白结构,可与周围组织快速整合,并随着自身细胞的迁入改建,移植角膜逐渐透明,患者视力逐渐恢复。
  北京同仁医院眼科教授邹留河认为,生物工程角膜的最大特点是融合性好,脱细胞角膜基质与人眼自然融为一体,而目前国外一些人工角膜产品,主要以硅胶等为材料,患者排异反应明显。
  中国再生医学集团产业中心主任张爱兵博士介绍,组织工程与再生医学是利用现代生命科学及工程学原理,研制体外制造可供移植人体组织器官的新兴学科,其核心就是建立细胞与生物材料的三维空间复合体,即具有生命力的活体组织,用以对病损组织进行形态、结构和功能的重建并实现永久性替代。其基本原理和方法是将体外培养扩增的正常组织细胞吸附于一种生物相容性良好并可被机体吸收的生物材料上以形成复合物,细胞在生物材料逐渐被机体降解吸收的过程中,形成新的在形态和功能方面与相应器官、组织一致的组织,从而达到修复创伤和重建功能的目的。(孙  梦)

(责任编辑:秋彤)

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