来源:新华健康 时间:2012-06-12 11:30:06 热度:2231
新华网消息,2012年6月7日,新国礼——太湖文化论坛中医药文化瑰宝参灵草授牌仪式在南昌举行。图为本网现场采访江中集团党委书记,董事长钟虹光。
江中参灵草新生产线于6月7日竣工投产,参加竣工典礼的政要专家对该生产线给予高度评价,并对参灵草这一高端滋补品产生浓厚兴趣。江中集团董事长钟虹光在接受新华网采访时表示,江中集团近年来高度重视中药相关产品的创新研发,采用领先技术和苛刻的制造工艺,严把原材料质量,打造极致中药产品,希望成为药企中的“苹果”。
以科技创新为企业发展源动力
钟虹光说,中药产业具有原创性,同时基于中医药配伍理论的多样性,中药产品品种丰富,既有处方药、非处方药,也有中药保健品、药食同源的中药食品。这给中药创新提供了广阔的空间,从而在国际上具有无可争辩的竞争力。
不管是什么行业,没有创新就不能可持续发展。因此在社会发展的新环境中,必须与时俱进,研发新中药,以适应人们的健康产品的新需求。无论是江中草珊瑚含片还是江中健胃消食片,以及参灵草口服液,江中一直在引进先进技术,大胆创新,改良剂型。草珊瑚含片我们运用现代技术让其在含服至很薄时仍不会碎掉,以求药物充分作用于咽喉部位。健胃消食片,我们不仅开创了嚼服的新服法,而且通过提纯技术和矫味技术,让药片变得白净,口味更加好。参灵草更是运用膜分离提纯技术,最大程度去除了杂质,又最大限度提取了有效成分,保证了吸收率。这些创新点都是为了让了让人们方便服用,增加口感,提高疗效。此外,江中用枸杞酿造的朴卡酒、各类药食同源材料生产的食方食坊饮品等产品,开拓创新了中药产品的新领域。尤其是从德国引进参灵草新生产线,是全球首个全自动化中药口服液生产线,相关技术领先行业。
每一个产品的研发都不是一蹴而就的,江中之所以能在科研上屡有突破,源于其拥有两个国家工程研究中心——“蛋白质药物国家工程研究中心”和“中药固体制剂制造技术国家工程中心”,这在药企中独一无二。
蛋白质药物国家工程研究中心坐落于北京中关村生命科技园,是“国际人类肝脏蛋白质组计划”(HLPP)的国际总部,以中心为主体的蛋白质组学国家重点实验室,是目前我国在蛋白质组学领域唯一的国家重点实验室。“人类肝脏蛋白质组计划”是由中国领导的第一个重大国际科技合作计划,已有18个国家的100多个实验室参与了研究工作。中心成功鉴定了人类肝脏蛋白质1.3万余种;构建了国际上最大规模的蛋白质相互作用网络图,发现58种潜在的肝脏疾病候选基因、92种潜在肝脏表型基因和260多种新的信号通路调控分子;建立了国际上首个系统的人体器官蛋白质组数据库。该中心自2005年以来,每年都会在世界权威的学术刊物《自然》和《科学》上发表系列重要学术论文,该中心重要课题组发表论文的数量及质量已跻身世界首列。中心承担了多项国家科研课题和科技攻关项目。这些基础研究从根本上揭示了疾病的原理,成为江中研发的理论基石。
有了强大的基础研究做支撑,江中在中药制剂上就能大胆突破。经过多年的筹备,中药固体制剂制造技术国家工程中心应运而生。该中心是中药行业首批4个国家工程研究中心之一,也是其中规模最大的一个。中心主要围绕建立剂型技术平台、质量标准平台、在线检测平台展开工作,重点从新技术、新工艺等方面对中药提取、纯化、成型、产品质量标准、药品安全性和有效性方面进行现代化研究。该中心研发的矫味技术、保质保鲜技术、除农药残留技术、除重金属技术等,在国内都处于领先地位。如江中牌健胃消食片,口感很好,而且掰开药片来无论是表面还是片芯都很白,这些都是高科技提纯技术和矫味技术运用的结果。目前中心已承担国家863项目2项,“十五”国家重大科技计划项目1项。这些新技术、新工艺为提升中药产业的科技水平和产品质量奠定了基础。
参灵草研发之初,药液提取后非常浑浊和苦涩。研发人员一筹莫展:若按最高标准提纯、去杂,药味势必减淡,而这与中药“重口味”的传统不符,弄不好,消费者会认为偷工减料,没用真材实料。但钟虹光的一席话让研发人员心悦诚服:“我们做药的目的是效果最好、味道最好,良药何必非得苦口?如果能把参灵草做出苹果的香甜,那是你们最大的功劳!”这就是今天参灵草口感的由来。
近年来江中制药每年在科研投入方面都超过亿元。每一款新产品上线前,都经过无数次的试验、观察和论证,希望做到精益求精。
高标准工艺打造“全球制造”产品
“我们的对产品的制造工艺可以用苛求来形容。”钟虹光介绍,江中对产品要求很高,因此对于生产线、制造设备也要求很高,“我们考察了很多地方,还是觉得德国的生产设备标准高,符合我们的要求。”
钟虹光以参灵草生产线为例做了介绍。参灵草充分整合了德国、日本和瑞士等发达国家的技术优势。
德国的生产线:新落成的生产线由德国吉欧公司全程设计,从原料到成品的全部工序均实现全自动化无人操作;生产设备则由全球最大的罐装生产线供应商德国克朗斯公司提供,整套设备全面超过国家标准和欧洲标准,有些甚至超过德国标准。
日本的包装材料:参灵草采用的包装来自日本的全球专利金属罐,该金属罐一次成型,不仅彻底隔绝了光线,而且没有任何接缝,避免了药液与接缝处金属发生化学反应,为参灵草不添加防腐剂同样保质保鲜提供了物质支持。
瑞士的检测:第一次为中国企业生产的每一批产品进行质量检测。瑞士“通用公证行”是全球公认的检验、鉴定、测试和认证服务的领导者。每一批参灵草都送往瑞士“通用公证行”上海实验室进行检测。检测项目包括有效成分及含量、180种农药残留、8种重金属残留和防腐剂。
原材料苛求道地,且保证无农残和重金属
中药原材料的品质直接决定产品的效果。“而中药行业一直以道地药材为最好,江中的产品标准高,因此都是尽量去道地药材产地直接从药农手中采购。”钟虹光说。
还是以参灵草为例,为保证功效,西洋参选自美国威斯康辛州,灵芝产自浙江省庆元县,冬虫夏草选自青海省玉树藏族自治州,玫瑰来自甘肃苦水县。江中集团在这些产地均设立采购站,从源头上直接采购,不经过商家转手以确保药材的质量。
此外,为了保证原材料的品质,江中集团还养了上千头驴,几十万只乌龟和鳖,自己加工阿胶、龟板等中药材。
中药材的农残和重金属污染问题日益突出,江中在解决这些问题上丝毫不敢马虎,“我们要做到零农残、零重金属。”
江中集团集中人力物力和财力,自主研发的去除农药残留技术、去除重金属技术、膜分离提纯技术、不加防腐剂保质保鲜技术,充分保障了参灵草的纯正品质。
在去除农药残留方面,江中选用物理的方法来去除,即在原药材预处理的生产工艺中,配置了洗去农药残留的专用设备,通过反复试验,用30℃的温水和5分钟的冲洗时间,再辅以超声波震荡,这样在不添加任何表面活性剂的情况下就除去了农药残留。
对于去除重金属,由于有毒重金属从水和土壤中进入中药材的组织细胞内,要将之去除,工艺更加复杂。在参灵草生产工艺中,药材提取液流经一个特制的电渗析装置,这样,阳极板就会吸附阴离子的砷,阴极板吸附阳离子的铅、镉、汞、铜,这样在不添加任何化学沉淀剂的情况下就除去了重金属。
另一项技术——膜分离提纯技术则根据小分子的分子量设计细微孔径相等的膜,药材提取液小分子的中药精华可以通过,而大分子的杂质等留在膜的另一面。这样,既最大程度去除了杂质,又最大限度提取了有效成分,保证了吸收率。
此外,参灵草不加任何防腐剂而保质保鲜。口服液的变质有三大原因:光线的破坏、氧气的破坏、微生物的破坏。参灵草选择无接缝、无焊接的金属罐,既保证绝对不透光,又杜绝金属接缝处与口服液产生化学反应;采用煮沸后灌装,以赶走口服液中的氧气,再充氮气轧盖,以赶走罐内口服液上端空间的氧气,最大限度地保证了罐内没有氧气;采取灌装后密封,再高温灭菌,即可杀灭了所有的微生物。这样在不添加任何防腐剂的情况下就达到了高效的保质保鲜。
以诚信为基石,追求完美和极致
近年来,企业诚信缺失导致产品问题频出,给大众带来危害。今年3月的螺旋藻产品重金属超标,近期的药用胶囊铬超标,无不产生极坏的影响。这些事件中暴露出的是企业缺乏诚信,缺少社会责任感。而我们认为,一个企业没有诚信,也许会短时获利,但绝不可能有长远发展,尤其是药企更是要把诚信放在首位,因为关乎人们健康的产品不能有半点虚假伪劣。
钟虹光感慨,由于太过严苛,很多同事和下属不理解:为什么要把产品质量标准定那么高?为什么别的企业赚钱那么容易,我们要这么辛苦?钟虹光的回答是:“有的人把企业当生意做,而我把企业当科研做”。
面对中药材农残和重金属污染的问题,江中没有采用常规化学去除方法,而是花巨资研发设备,采用超声波震荡等前沿物理技术,达到零农残和零重金属,尽管成本大增,但确保了产品的安全性,这是我们的诚信。江中健胃消食片在其主要原材料太子参价格涨幅超百倍时,仍然保持零售价不变,这是我们的诚信。江中参灵草口服液所用西洋参、灵芝、冬虫夏草等原材料均来自道地产地,追求最好品质,这是我们的诚信。每一批次的参灵草,我们都会送往瑞士SGS机构上海检测站进行严格检测,确保每一瓶参灵草的农残和重金属含量都是零,这是我们的诚信。在20多年的发展过程中,江中没有出过一次产品质量事故。
江中要求完美,追求极致。“在参灵草的研发中,我们邀请国医大师、中医界院士论证配方;在生产工艺上,我们采用德国最先进的全自动无人操作生产线;在产品包装上,为了避免污染和氧化,我们选用日本技术无接缝、无焊接的金属药瓶……尽管人们常说没有完美的产品,但我们希望我们的产品无限接近完美。”
(责任编辑:秋彤)
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