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对中成药开展四期临床研究

来源：人民日报时间：2015-03-25 23:27:53 热度：566 

全国人大代表、四川好医生药业集团有限公司董事长耿福能

　　中医药是中华民族的瑰宝，为中华民族的繁衍昌盛做出了贡献，是世界医学的重要组成部分。但是，现在中医药在国际医药竞争中却面临淘汰危机。原因之一，是中成药的说明书很多医生和病人看不懂，无法对症用药。《黄帝内经》《伤寒论》等是几千年前的医学典籍，如今我们却还在引用甚至原文照搬，这与现代生活和现代医学脱节了，使人感觉中医药不科学。
　　每一味中医药都是我们的祖先亲身尝试选择的，经历了五千年的实践检验，具有科学性，但这种科学性应该用现代医学语言准确表述，因此，应该有计划地修改现有中成药说明书，允许运用现代医学语言表述中医药。
　　药品最重要的属性是安全、疗效确切、质量稳定可控。当一款新药问世后，只有经过四期临床研究才能最终确定其安全性，精准描述其疗效，并长效地保证其质量，这一点中医药也不例外。我建议，由专门部门选择国际公认的临床研究方法、治疗方法，对已经上市的中成药做全面的大规模四期临床研究。凡是经企业主动进行四期临床研究，并确切知晓疗效的中成药，国家给予新药保护待遇，从价格制定、招标、经费保障等政策上给予倾斜支持。企业不愿意做四期临床研究的中成药由国家组织研究，但在政策上不享受主动做四期临床研究的待遇。只有所有中成药都经过全面的安全和疗效验证，做到去伪存真，才能在国际上立足，真正实现中医药的现代化。

（责任编辑：秋彤）

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