来源:中国医药报 时间:2015-03-13 11:05:41 热度:789
全国政协委员、中国中医科学院艾滋病防治中心常务副主任王健:加快治疗艾滋病中药新药审批
本报北京讯 记者徐亚静报道 近年来,全国中医药治疗艾滋病试点项目取得了良好的临床效果和社会效益。但治疗艾滋病中药新药的评审工作严重滞后,亟须引起有关部门重视。全国政协委员、中国中医科学院中医药防治艾滋病研究中心常务副主任王健今年再次就此提交提案。
王健委员认为,治疗艾滋病中药新药评审标准缺乏与时俱进的指导性文件和规定。目前评审治疗艾滋病中药新药仍然按照2002年制订的《治疗艾滋病中药新药评价问题专题咨询会纪要》进行,已不适应行业发展需要。据统计,12年来,只有一个治疗艾滋病中药新药上市,远远不能满足临床需求。
王健委员建议,重视治疗艾滋病中药新药的评审工作,加快评审进度;尽快对原有《治疗艾滋病中药新药评价问题专题咨询会纪要》进行完善和修订,出台新的治疗艾滋病中药新药指导原则,以便企业和有关研发机构参考。审评人员应加强业务学习,药品审评机构应经常邀请不同领域、不同专业的专家进行有关疾病研究进展的讲座。取消目前主审终身负责制,改为主审加集体(包括咨询专家)负责制,使评审工作按时顺利进行。
(责任编辑:秋彤)
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