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梅毒免疫检测试剂获准在中国上市

来源：科技日报时间：2014-12-18 10:25:03 热度：440 

科技日报讯（记者李颖）12月12日，全球体外诊断领导者罗氏诊断宣布，用于梅毒诊断的全新Elecsys􀳏 Syphilis梅毒免疫检测在中国上市，通过检测梅毒螺旋体总抗体，不仅能帮助在常规临床筛查中发现感染梅毒的患者，降低梅毒漏检的可能性，还可有效检测出不同分期的梅毒感染，为临床医生对梅毒感染者的早期诊断、鉴别诊断、治疗监测提供保障。
为了进一步证明Elecsys􀳏 Syphilis梅毒免疫检测的灵敏度和特异性，由四川大学华西医院牵头，联合了全国16家医院，展开“罗氏诊断新一代Elecsys􀳏 Syphilis梅毒免疫检测试剂性能比对多中心研究”，该研究总共纳入近20000例临床样本，将新试剂与其他方法学的梅毒试剂进行了灵敏度和特异性的对比评估。旨在未来为临床及检验医务工作者提供更强有力的循证医学证据以及更可信的中国证据和使用经验。

（责任编辑：秋彤）

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