来源:国家食品药品监督管理局官网 时间:2012-05-25 13:10:00 热度:964
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家食品药品监督管理局审定,板蓝根分散片等32种药品(化学药品3种、中成药29种)转换为非处方药。
自通知发布之日起,各省(区、市)食品药品监督管理部门即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家食品药品监督管理局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件1
转换为非处方药的32种药品名单
序号 |
品名 |
规格(成分) |
分类 |
备注 |
1 |
板蓝根分散片 |
每片重0.58克 |
乙类 |
双跨 |
2 |
地贞颗粒 |
每袋装5克 |
甲类 |
|
3 |
复方杏香兔耳风胶囊 |
每粒装0.5克 |
甲类 |
双跨 |
4 |
复方鱼腥草糖浆 |
(1)每支装10毫升(2)每支装20毫升(3)每瓶装60毫升(4)每瓶装100毫升 |
甲类 |
|
5 |
菊蓝抗流感胶囊 |
每粒装0.45克 |
甲类 |
|
6 |
苦金片 |
每片重0.41克 |
甲类 |
|
7 |
蒲地蓝消炎片 |
每片重0.31克 |
甲类 |
双跨 |
8 |
清热解毒口服液 |
每瓶装100毫升 |
乙类 |
|
9 |
清热解毒片 |
每片重0.315克(薄膜衣片) |
乙类 |
双跨 |
10 |
乌圆补血口服液 |
每支装10毫升 |
甲类 |
|
11 |
益脑片 |
每片重0.3克 |
甲类 |
双跨 |
12 |
白石清热颗粒 |
每袋装10克 |
甲类 |
|
13 |
板蓝根滴丸 |
每丸重52毫克 |
乙类 |
双跨 |
14 |
刺五加脑灵胶囊 |
每粒装0.4克 |
甲类 |
|
15 |
复方莪术油软胶囊 |
每粒装0.15克 |
甲类 |
|
16 |
葛根汤合剂 |
(1)每瓶装60毫升(2)每瓶装120毫升 |
甲类 |
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17 |
根痛平胶囊 |
(1)每粒装0.3克(2)每粒装0.4克(3)每粒装0.5克 |
甲类 |
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18 |
加味藿香正气软胶囊 |
每粒装0.6克(相当于原药材2.157克) |
甲类 |
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19 |
金骨莲片 |
每片重0.24克 |
甲类 |
|
20 |
金振口服液 |
每支装10毫升 |
甲类 |
|
21 |
橘红痰咳泡腾片 |
每片重1.3克 |
甲类 |
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22 |
祛浊胶囊 |
每粒装0.5克 |
甲类 |
|
23 |
沙苑子胶囊 |
每粒装0.38克 |
乙类 |
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24 |
四物颗粒 |
每袋装5克 |
甲类 |
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25 |
田七镇痛膏 |
每片7厘米×10厘米 |
甲类 |
|
26 |
调经养颜片 |
每片重0.6克 |
甲类 |
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27 |
雪山胃宝丸 |
每丸重0.25克 |
甲类 |
双跨 |
28 |
银菊清咽颗粒 |
每袋装5克 |
乙类 |
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29 |
银翘解毒胶囊 |
每粒装0.5克 |
乙类 |
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30 |
美扑伪麻干混悬剂 |
每袋含主要成分对乙酰氨基酚325毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克、马来酸氯苯那敏2毫克 |
甲类 |
|
31 |
蒙脱石混悬液 |
90毫升:9克 |
甲类 |
双跨 |
32 |
盐酸氨基葡萄糖颗粒 |
0.48克 |
乙类 |
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附件2:
板蓝根分散片等32种非处方药说明书范本
板蓝根分散片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:板蓝根分散片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治] 清热解毒,凉血,利咽,消肿。用于扁桃腺炎,咽喉肿痛。
[规格]每片重0.58克
[用法用量] 口服。一次2~4片,一日3次,或遵医嘱。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1、忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
5、扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
6、服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、请将本品放在儿童不能接触的地方。
11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
如有问题可与生产企业联系
(责任编辑:秋彤)
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