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首个国产“伟哥”上市国内ED药物市场容量有望达百亿元

来源：健康报时间：2014-09-30 15:31:29 热度：1058 

本报记者薛原

　　经典药物万艾可专利到期所引发的抗男性性功能勃起障碍（ED）市场大战终于打响。日前，广州白云山医药集团宣布，由其生产的首个中国“伟哥”——金戈（枸橼酸西地那非）上市，将于今年10月底正式铺货。该公司负责人表示，未来中国ED药物市场容量有望达百亿元级别，借助白云山强大的销售网络、渠道优势，金戈在未来几年有望成为5亿～10亿元的明星药物。
　　据了解，金戈为50mg剂量的粉红色菱形片剂，50mg剂量专门针对中国人的用药习惯、体形、个体的代谢能力设计，尤其适合40岁~70岁的中老年用药人群。包装规格分为一粒装、两粒装、三粒装、四粒装和十粒装等5种不同的包装规格，将在不同的细分市场采用不同的包装规格和色彩搭配。
　　为了提升金戈的生产工艺和质量标准，广州医药集团于2012年1月聘请诺贝尔医学奖获得者，“伟哥之父”穆拉德博士担任研究总院院长及广药集团博士后科研工作站的指导老师。《枸橼酸西地那非原料药及片剂的研制》项目成为其带领博士后进站的首批研究课题。据介绍，白云山金戈在研制过程中，获得了两件发明专利，枸橼酸西地那非原料合成工艺授权：制备喜勃酮用的中间体及其制备方法、喜勃酮的制备方法。上述发明专利合成工艺简单，条件温和，大大提高了总产率。通过核磁共振、红外光谱、质谱结构、氢谱等多种科学方式证明白云山自主设计的合成路线生产的产品，其晶型、外观、含量、有关物质、溶解性等指标完全符合美国药典和欧洲药典收载的枸橼酸西地那非的要求。
　　穆拉德博士表示，高品质仿制药的研发将降低药品价格，提高药品的可及性。但同时，监管部门应加强管理和教育工作，避免因滥用产生用药安全问题。

（责任编辑：秋彤）

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