武田完成含吡格列酮药物上市后承诺研究-产业资讯-大众健康之窗

产业资讯

当前位置：首页 > 产业园地 > 产业资讯

武田完成含吡格列酮药物上市后承诺研究

来源：中国医药报时间：2014-09-11 15:18:49 热度：1128 

　　本报讯日前，武田药品工业株式会社宣布，已完成一项长达10年的有关吡格列酮药物，包括艾可拓（盐酸吡格列酮）的上市后流行病学研究，研究数据已提交到美国食品药品管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）及日本卫生劳动福利部（MHLW）/日本药品与医疗器械管理局（PMDA）等监管机构。
　　这项研究由美国宾夕法尼亚大学和美国北加州凯泽永久医疗集团（KPNC）糖尿病研究部联合开展，旨在研究使用吡格列酮对于增加患者罹患膀胱癌的风险。结果显示，在使用过吡格列酮的患者中，膀胱癌的罹患风险并未明显增加。
　　初步分析显示，使用吡格列酮与膀胱癌风险并不存在关联性。此外，并未发现罹患膀胱癌的风险与使用吡格列酮的周期、增加累计剂量和开始服用时间存在关联性。
　　武田全球注册事务总监汤姆·哈里斯表示：“这项长期研究的完成是吡格列酮药物史上的一个里程碑。研究结果撇清了使用吡格列酮与患膀胱癌风险之间的关系，并进一步支持了产品的正面效益风险比。”（张旭）

（责任编辑：秋彤）

上一条：罗氏拟斥资4.5亿美元收购丹麦药企Santaris Pharma

下一条：辉瑞以3500万美元和解非法营销药物指控