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“百路达”银杏叶胶囊获准加拿大上市

来源：中国医药报时间：2014-08-21 16:35:59 热度：653 

　　本报讯日前，上海信谊百路达药业有限公司的主打产品“百路达”银杏叶胶囊获得加拿大卫生部天然药品局上市许可，成为我国第一个进入该国的银杏叶制剂。
　　据悉，为保证银杏叶制剂质量，百路达药业在上海崇明岛建立了面积达6000亩的通过GAP认证的银杏叶种植基地。他们从银杏苗木培育着手，选用雄性植株，并采用平茬技术，严格控制银杏树的树龄、树高，不施用化学肥料，杜绝重金属污染，且每年只在有效成分含量最高的7～9月采摘，从源头保证中药原药的“两无三性”——产品无公害、无污染，质量一致性、稳定性和可控性。在生产中，该公司还制定了高于欧盟标准的企业标准，以确保百路达银杏叶胶囊产品质量稳定，留样5年仍检测合格，制剂有效期为3年。
　　经过15年的努力，百路达药业成功地打造出由企业完全自控的银杏叶全产业链质量管理体系，以9项专利技术为支撑，通过国家GAP、GMP、GSP三大质量管理认证，形成从银杏种植、银杏叶提取、制剂生产到市场销售和深度研发的银杏叶制剂全产业链。
　　（徐富坤高福定）

（责任编辑：秋彤）

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